ストレート型コネクタ Lyka® PORT

概要
Lyka® PORTは、血液透析や高流量の血管用途向けに設計された非穿刺（ニードルフリー）血管アクセスデバイスです。低デッドスペースのスプリットセプタム技術と、直線で開放的な流路を採用し、超高流量を実現しながら有効な微生物学的バリアを提供します。本体は完全にフラッシュ可能で、流路の目視確認が可能な半透明ハウジングを備えています。感染管理とライン管理に寄与します。

特徴と利点

• 血液透析に対応する最大600 mL/分の高流量
• 残留容量を抑える直線かつ開放的な流路（低デッドスペース）
• 汚染リスク低減とラインメンテナンスを容易にする完全フラッシュ可能設計
• 流路の目視確認を可能にする半透明ハウジング
• 可動部を持たないスプリットセプタムバルブにより信頼性の高い微生物学的バリアを提供
• 複数日使用での検証済み — 交換頻度を減らすため最大7日間の使用が認可

使用検証と臨床的根拠
Lyka® PORTは最大7日間の物理的および微生物学的バリアとして検証されており、透析ごとの交換を不要にすることができます。CDCのガイダンスは、ニードルフリーシステムにおいて感染リスクを低減するために機械式バルブよりスプリットセプタムバルブを推奨しています。開放的で低抵抗の流路は、安全性を維持しつつ効率的な透析に必要な超高流量を可能にします。

漏れに対する耐性
Lyka® PORTの剛性プラスチックハウジングは、使用期間中の漏れや外部汚染のリスクを最小限にする、安全で密閉された流路を提供します。剛性構造は、柔らかい外被を用いる設計と比べて流路の一体性を保持します。

法規制／適応
Lyka® PORTは、血液透析における血管アクセスデバイスへの使用および静脈または動脈に挿入したカニューレや針を介した輸液の投与・採取用IVセットのアクセサリとして、FDA 510(k)の適合が認められています。超低体重出生児、乳児、小児、成人を含む患者層に対し最大7日間使用可能です。

仕様 / 技術仕様

• モデル名: Lyka® PORT
• 流量: 最大600 mL/分
• 技術: 低デッドスペースのスプリットセプタム
• 流路: 開放的、直線
• フラッシュ性: 完全フラッシュ可能
• ハウジング: 目視確認用の半透明
• 検証済み使用期間: 最大7日間許可
• 本体材質: 漏れを最小化するよう設計された剛性プラスチックボディ
• 規制状況: 指定された血液透析およびIVアクセス用途についてFDA 510(k)適合