病院用血糖測定器 StatStrip®

USBタッチパネル付き

病院内でのPOC（point-of-care）グルコース測定器の使用に関連した、死亡を含む患者の有害事象の発生率が容認できないほど高いため、病院、特に集中治療環境におけるPOCグルコース測定の精度を高め、性能基準を改善する必要性が認識されている。 StatStripは、重症患者における臨床的干渉を測定・補正するために特別に設計されています。 実証済みの安全性と精度 重篤な患者から採取した17,300以上の毛細管検査結果を検査室結果と比較したある研究では1 257以上の病状を持つ重症患者1,698人の動脈および静脈の結果を検査室結果と比較した別の研究では2 精度の向上により、インスリンの誤投与が減少し、重症患者の転帰が改善した。 重症患者に対する他の測定器の使用は、米国ではFDAによって適応外とみなされ、CLIAのもとでは高度に複雑な検査とみなされる。 重症患者に他のグルコースメーターを使用することは適応外である。 StatStripはFDA（米国食品医薬品局）の認可を受けており、CLIA（米国臨床衛生検査協会）の免除を受けています。重症患者への他のグルコース測定器の使用は、米国ではFDAによる適応外検査とみなされ、CLIAでは高度複雑検査とみなされます。 適応外使用のための要員検査要件は非常に厳しく、検査を実施できる者が制限される。さらに、病院は適応外検査を実施するために患者の同意を得なければならない。 最も広範に研究され、証明されたグルコース測定技術 FDAに提出された研究に加えて