抗菌性濾過器 WF1C2S-DPSHF-2210

水用医療施設用医療機器用

マーク付きCE0476 特徴： 一般的にバクテリアを含まない水を生成するための使い捨てフィルター（キノコを含む、 病院用に特別に設計された使用場所での原生動物および他の同等の粒子） 給水の潜在的な汚染の問題;適切にテストおよび検証された パフォーマンスを損なうことなく、最大62日間の最大使用期間。ディスペンサーの下流で、または医療機器の洗浄および洗浄手順のためにインラインで使用されます。 アプリケーションと使用の説明： 感染予防のための医療機器の洗浄および洗浄手順に使用される、微生物学的に制御されたすぐに使用できる水の生産。 浄水器1（直接出口）–シンク–タラ。 WF1C2S-DPSHF-2210 テストと検証： 1.流れの通過時のバクテリアの保持に関する特定の検証： •標準化された方法ASTMF838-05に従った細菌チャレンジについて： Brevundimonas Diminuta、Bacillus Clausii、総細菌量、Aspergillus Niger、 マイコバクターとレジオネラテスト; 2.逆行性汚染の防止のための特定の検証： •ISO22196に準拠したテスト •黄色ブドウ球菌、シュードモナスとの使用条件下でのテスト 緑膿菌、大腸菌、MRSA。 3.医療機器の滅菌に関する特定の検証： •ISO11137-2：2015に準拠したバイオバーデン評価、 ISO 11737-1：2006 / AC：2009 e ISO 11737-2：2009。