LifePort Liver Transporterの設計、エンジニアリング、および性能は、コロンビア大学医療センター/ニューヨーク・プレスビテリアン病院で使用されているLifePortプロトタイプシステムと、市場をリードするLifePort Kidney Transporterの実績ある技術プラットフォームに基づいています。
LifePort Liver Transporterは、FDAによる認可または承認を受けておらず、その安全性および有効性は確立されていません。LifePort Liver Transporterは販売されていません。
米国における臨床試験
PILOT(Perfusion to Improve Liver Outcomes in Transplantation)、 NCT03484455は、同所性肝移植において、Vasosol®を用いたLifePort Liver Transporter(LLT)システムによる酸素化低体温機械灌流と、静的低温保存を比較した前向き無作為化多施設共同試験でした。
PILOT_CA(Perfusion to Improve Liver Outcomes in Transplantation: Continued Access Arm)、NCT05574361は、Vasosol®を用いたLLTシステムを、同所性肝移植に適用する前向き非無作為化多施設共同試験です。
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