医薬品の固体粒子の形状、大きさ、および粒度分布は、主に混合物の流動性に影響を与える可能性があるため、カプセルの圧縮および充填と同様に投与操作に影響を与える3つの主要な要因である。
また、原料粒子の大きさの変化が表面上の変化に変換され、凝集液の量やプロセスの終点(トルク)が変更されるため、ハイシアミキサーの湿式造粒のように他の単位製剤の操作にも影響を与えることがあります。
また、活性剤の粒子径は溶解速度に大きな影響を与えます。
粒子径の縮小、粉砕または校正は、固形医薬品の製造において重要な段階に与えられる呼称の一部で、その目的は「原料や乾燥または湿潤顆粒のサイズを縮小して標準化し、形状に影響を与える」ことです。
高剪断造粒機(MIC)を医薬品市場に投入し、しっかりとした造粒品を得るためには、強力な造粒材料の粒度を下げ、粒度の均一性、短時間処理、熱発生の最小化を可能にするコニカルスクリーンミル(CSM)を使用する必要がありました。
デフレクターバッフル
インペラーの高さ調節が可能。
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FAT - SAT - バリデーション文書。
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