概要ポリオレフィンまたは適格なPVC/EVA多層フィルム製の医薬品用空バッグの製造。顧客仕様または標準的な医薬品フォーマットで、チューブ、シングル/ダブルコネクタ、ストッパーなどの各種接続システムや、多室構成、事前挿入ストッパー等の機能を備えたバッグを生産します。マーキングはホットスタンプやサーマルトランスファー(TTP)に対応可能です。
製造・生産能力プロトタイプ、登録用バッチ、量産に対応した適格なバッグ製造装置での生産です。市場投入の短縮を目的とし、臨床試験・登録・低ボリュームのローンチ向けに小〜中ロットの生産を柔軟に行えます。
主な特徴- カスタム可能なバッグ設計(単室、複室)
- 容量範囲:1 ml(ミニ)〜5,000 ml(標準 100〜5,000 ml)
- 材料:ポリオレフィンまたは適格なPVC/EVA多層フィルム(チューブフィルムまたはフラットフィルム)
- 接続システム:チューブ、SFC(シングル/ダブル)、各種ストッパー;ボトル用コネクタオプション
- 印字:ホットスタンプ、TTP、または無印字
- 製品登録や小〜中ロット生産に適合
製品開発・オプションプロトタイプから量産まで対応:個別形状の開発、ミニバッグ(1〜20 ml)、多室設計、接続システム、射出成形プラスチック部品の製作が可能。バリデーション要件に対応し、規制書類向けに生産パラメータを整備します。
技術仕様- 材料:ポリオレフィンまたは適格なPVC/EVA多層フィルム;チューブフィルムまたはフラットフィルム
- バッグ容量:1 ml~5,000 ml(標準範囲 100~5,000 ml)
- バッグ種類:単室、複室(ピールシール)、個別形状・機能
- 接続システム:チューブ、SFC(1本または2本)、各種ストッパー;ボトル用接続オプション
- 構成例:例)ストッパーを事前挿入した二重チューブバッグ
- 印刷/マーキング:ホットスタンプ、サーマルトランスファー(TTP)または無印字
- 生産規模:プロトタイピング、登録バッチ、量産;小〜中量向けの能力
- 追加部品:射出成形プラスチック部品対応可