動画像解析寸法測定器 MFI™

バイオ医薬品用途

バイオ医薬品 MFI™ の画像ベースの粒子分析は、サイズや数だけにとどまることなく、サブ可視粒子の世界をより深く洞察します。 画像ベースであるため、定量化可能な形態学的パラメータを解析に追加できます。 パーティクル集団を相互に区別し、すぐに分類します。 さらに、流体経路全体にまたがる光学焦点距離があるため、サンプルデータは堅牢で日々再現可能です。 いつでもBot1を追加することで、プロセス全体を自動化し、スループットを一段と引き上げることができます。 バイオセラピー製品のより広範で深い分析をお探しなら、MFIは粒子分析ツールです。 サンプル 画像ベースの粒子分化薬 局方機関では、医薬品内の粒子の性質についてより多くの情報を要求しています。 粒子集団によってリスクが異なり、緩和戦略も異なります。 MFIは、サンプル内の粒子集団を区別し、NDAまたは規制の提出を支援する薬局方粒子の定義を把握するのに役立ちます。 サンプルで半透明のタンパク質凝集物を測定する必要があります。 バイオ医薬品の高感度検出 タンパク質凝集体は測定するのが難しいかもしれませんが、医薬品の安定性の重要な指標です。 サンプル内のサブ可視粒子のサイズと数について最高のデータ品質を得ることで、MFIはサンプル中のタンパク質凝集を最も正確に把握できます。