製品概要AM-BX-01 は、上腕近位部および中部の骨幹部骨折の保存的治療を目的とした肩および上肢用のモジュラー型装具です。骨片の整復を保持するための牽引式固定を提供し、偽関節の発生リスクを低減します。左右どちらの腕にも、また両方の前腕にも適合する設計です。
主な製品説明AM-BX-01 は牽引を用いて肩と腕の3段階の安定化を実現します。上腕骨が体側に沿って吊られることで自重が継続的な牽引を生み、骨片の整列を助けます。8つのポケットに収納された着脱可能なスパイラルボーンがあり、安定性の段階的調整が可能です。柔らかく非剛性の素材は筋緊張に合わせて変形し、収縮時に周囲長が増加します。腕部用のラップアラウンドストラップが独立した要素として付属し、追加のマジックテープで外転/内転の調整が可能です。
使用目的- 上腕骨骨折(近位および骨幹部)
- 上腕骨打撲
- 偽関節の予防および治療
- 術後の固定
- 回旋筋腱板損傷
- 肩関節脱臼
- 拘縮性腱板炎(フローズンショルダー)
- SLAP損傷
サイズ(上腕骨頭・腋窩周囲の周囲長)Universal:最小 90 cm – 最大 110 cm(最小 27.6" – 最大 43.3") — 製品ドキュメントの測定画像を参照してください。
X-Size:最小 110 cm – 最大 140 cm(最小 35.4" – 最大 55.1") — 製品ドキュメントの測定画像を参照してください。
サイズ(腕部パーツの長さ)Universal:30 cm(11.8")。
X-Size:34 cm(13.4")。
両方の前腕に適合します。
材料と技術- ActivePren™:ネオプレン芯材と伸縮性ジャージ被覆の三層構造。柔らかく高い柔軟性を持ち、皮膚への強い痕跡を残さない設計で効果的な安定化を実現。
- AeroSpace II™:ポリエステル糸による高い機械的強度とスパンデックスの柔軟性を備えた距離弾性3Dニット。軽量で通気性があり、外側にセルフグリップ層を備え調整が容易。
- UniPren™:ポリアミドのセルフグリップ外層、ネオプレンフォーム芯、伸縮性ジャージ内層からなる三層の汎用材料。柔らかく快適で自己粘着性により使用が容易。
- 平型アルミステイ:軽量で剛性のある特殊アルミ合金製。端部は丸められ、幅と厚さにより安定化の程度を調整可能。プレプロファイルまたはフラットで個別に曲げて適合させる。
- スパイラルボーン:ばね状に巻かれた薄いワイヤーを平坦化したもので、形状記憶性を持ち腐食防止処理が施されている。全方向で機能し、腫脹した四肢を即座に安定化するために8つのポケットに装着可能で取り外し可能。
追加の製品機能- 骨片の整列と治癒を支援する牽引ベースの安定化。
- 3段階の肩固定を可能にするモジュラー設計。
- 調整可能な安定化のための着脱式スパイラルボーン。
- 正確な周囲調整と外転/内転調整のためのラップアラウンドストラップと追加のマジックテープ。
- 左右対称設計 — 左右どちらの腕にも適合。
- 医療機器クラスI。
技術仕様- コード:AM-BX-01
- 商品名:UPPER-EXTREMITY SUPPORT
- モデル:AM-BX-01
- 想定用途:上腕の損傷および関連する肩の状態の固定および治療(使用目的参照)
- 安定化レベル:3段階(I、II、III)
- 材料:ActivePren™、AeroSpace II™、UniPren™
- 剛性付与:着脱式スパイラルボーン(8ポケット);平型アルミステイ利用可
- サイズ(周囲):Universal 90–110 cm;X-Size 110–140 cm
- 腕部パーツ長さ:Universal 30 cm;X-Size 34 cm
- 適合:両前腕および左右の腕
- 医療機器分類:クラスI