製品概要AM-TX-04 CARINATUMは、胸郭前突(Pectus carinatum、いわゆるピジョンチェスト)の保存的治療を目的とした胴体用ブレースです。成長期の小児に装着して前後(antero–posterior)の制御された圧迫を与え、胸郭変形を徐々に整復するよう設計されています。
主な特徴- 前後圧迫を行う胴体ブレース
- クラスI医療機器
- 防水仕上げ(パウダー塗装およびめっき)
- 調整可能なCALIPER BUCKLE固定システム
- 衣服の下に収まる目立たない設計
使用目的- 成長期の患者に対する胸郭前突(ピジョンチェスト)の保存的矯正
胸郭前突(Pectus carinatum)とは?胸郭前突は胸骨および隣接軟骨が前方に突出する胸郭変形です。単独で生じることもあれば、遺伝性症候群に伴うこともあります。心肺の発育は通常正常ですが、胸郭力学の変化により呼吸持久力が低下したり、姿勢や自己イメージに影響を及ぼすことがあり、思春期前後の男子に多く見られます。
CARINATUMはどのように働くか?AM-TX-04のフレームはアルミニウム6061 T6製で、安定かつ軽量な支持を提供します。パッドは骨突出部の圧迫を軽減する医療用フォームを使用しています。成長期に装着することで、CALIPER BUCKLEシステムにより前後圧迫を持続的かつ段階的に調整でき、軟骨と骨のリモデリングを促進し、生理的な胸郭形状への回復を支援します。治療期間中は処方に従い継続的に着用することを目的としています(設計上は1日24時間、週7日の装着を想定)。
利用可能なサイズ- サイズ1:背幅 18–20 cm | 胸囲 40–70 cm | 推奨年齢 2–4歳
- サイズ2:背幅 20–24 cm | 胸囲 55–80 cm | 推奨年齢 4–6歳
- サイズ3:背幅 24–27 cm | 胸囲 60–90 cm | 推奨年齢 6–8歳
- サイズ4:背幅 27–30 cm | 胸囲 65–100 cm | 推奨年齢 8–10歳
- サイズ5:背幅 30–33 cm | 胸囲 70–105 cm | 推奨年齢 10–12歳
- サイズ6:背幅 33–36 cm | 胸囲 75–110 cm | 推奨年齢 ≥12歳
製品全高(前部 / 後部)- サイズ1:7 cm / 7.5 cm
- サイズ2:8 cm / 10.5 cm
- サイズ3:8 cm / 10.5 cm
- サイズ4:10 cm / 12 cm
- サイズ5:10 cm / 12 cm
- サイズ6:10 cm / 12 cm
警告 / 注意アルミニウム部品および剛性フレームのため、衝突を伴うコンタクトスポーツでの使用は禁忌です。寒冷時の慢性的な咳嗽がある場合は使用を避けてください。装着時間および経過観察は担当医の指示に従ってください。
採寸方法肩甲骨レベルでの背幅と胸囲を測定して適切なサイズを選定するための詳細な説明とデモンストレーション動画が提供されています。
ダウンロード(利用可能)- EC適合宣言(PDF)
- 取扱説明書(PDF)
- 設置方法(PDF)
特性 / 技術仕様- コード:AM-TX-04
- 商標名:TORSO SUPPORT
- モデル:AM-TX-04
- カテゴリ:胴体用装具
- 医療分類:クラスI医療機器(規則(EU)2017/745)
- フレーム素材:アルミニウム6061 T6
- パッド:医療用フォーム(骨突出部用圧迫除去パッド)
- 固定方式:前後圧迫を提供するCALIPER BUCKLE
- 防水:あり(パウダー塗装およびめっき)
- 推奨装着時間:処方により継続使用(治療中は最大24時間/日、週7日の装着を想定)
- 適応:Pectus carinatum(ピジョンチェスト)
- 禁忌 / 制限:コンタクトスポーツには不適;寒冷曝露での慢性咳嗽は避ける