ATクローズドバイアル®は、バイオ医薬品の無菌充填仕上げ加工用に設計された注射剤用のレディ・トゥ・フィルバイアルです。
このバイアルは、処理、輸送、保管に特別な要件がある細胞治療製剤や遺伝子治療製剤のような、高感度な先端治療製剤の使用に特に適しています。
ポリマーインジェクションボトルは、細胞毒性を持つ腫瘍薬や放射性医薬品のような危険物の処理・取り扱いにおいても利点を発揮します。
ATクローズドバイアル®は、自動化された無菌充填のためのロボット充填ラインにシームレスに供給できるように設計されています。
製品の特徴
ATクローズドバイアル®は、透明なガラスCOC(シクロオレフィン・コポリマー)から射出成形されています。ガラスに代わるプラスチックインジェクションボトルの利点は、輸送、保管、凍結融解を必要とする生物学的製剤にとって特に重要です。
割れにくい素材は、容器の密閉性を損なうことなく、極低温凍結のストレスに耐えることができる。ポリマーバイアルは、バイオ医薬品の溶出物プロファイルが低く、含有される活性物質の有効性と安全性を阻害する可能性のある不純物や副作用を避けることができます。ガラスバイアルと比較してプラスチックの耐破損性が高いため、高活性薬剤や細胞毒性薬剤を取り扱う際のコンタミネーションのリスクを回避することができます。
完全に自動化された製造工程バイアルとストッパーは、ISO 5のクリーンルーム条件下で製造・組み立てられる100%インラインカメラ検査1mlと2mlのサイズで製造されるAT-Closed Vials®は、無菌で清潔な状態で、すぐに充填できる状態で納入される。
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