製品概要Xinhua Medical の吸収性縫合糸は、poly(glycolide-co-L-lactide)(PGLA、glycolide:L-lactide = 90:10)コポリマーを溶融紡糸して製造されています。染色(青)および未染(ナチュラル)を用意。組織支持は28日以上を提供し、約70日で完全吸収(未染は吸収が速い場合あり)されます。上海天晴生物材料有限公司(Shanghai Tianqing Biomaterials Co., Ltd.)、Shinva Medical Instrument Co., Ltd. の子会社による開発品です。
主な特長と臨床的利点- 輸入高純度PGLAにより安定した予測可能な吸収挙動
- 約70日で完全吸収、治癒後の長期的な異物感なし
- 多本撚りの編組構造で優れた取り扱い性と結び目の保持
- 適度な引張強度と伸び、良好な柔軟性による確実な創傷閉鎖
- 疎水性表面が早期の水分侵入を抑制
- 強度保持:14日で約65%、21日で約40%;組織支持期間は>28日
- 抜糸不要(完全吸収)
- 破断強度、針-糸付着強度、伸び等で主要ブランドとベンチマーク済み
針の選択肢と代表的応用眼科、婦人科、一般外科、泌尿器科、小児外科など各領域に適した多様な針形状、曲率、サイズを用意。代表例:
9×17(1/2円、26 mm)— 75/90 cm — 編組(青)— コード:C-201 / M27261C* / M29261C* — 婦人科/一般外科
6×20(1/2円、30 mm)— 75/90 cm — 編組(青)— コード:C-304 / M37301C / M39301C — 一般外科;消化器;小児外科
11×26(1/2円、40 mm)— 90/150 cm — 編組(青)— コード:C-106 / M09401C* — 子宮/膣;会陰;筋肉/筋膜
針・包装に関する注意利用可能な針種:ラウンド、トライアングル、ラウンドボディトライアングル、スパチュラ、鈍針、直針等。糸長は通常30、45、75、90、150 cm。染色(青)および未染(ナチュラル)の滅菌単回使用包装で提供。顧客仕様のカスタマイズ対応可。
規制・品質Shanghai Tianqing Biomaterials Co., Ltd. により開発(Shinva 関連会社)。知的財産と管理された製造プロセスに裏打ちされ、性能はUSP基準に適合しベンチマーク済みです。
技術仕様- 材料:poly(glycolide-co-L-lactide)(PGLA)、glycolide:L-lactide = 90:10
- 構造:多本撚り編組の吸収性縫合糸
- 形態:染色(青)および未染(ナチュラル)
- 吸収:約70日で完全吸収(未染は速い場合あり)
- 組織支持期間:>28日
- 引張強度保持:14日で約65%、21日で約40%
- 針の選択:多様な形状・曲率をサポート
- 糸長:一般的に30、45、75、90、150 cm
- 適用:婦人科、産科、一般外科、泌尿器科、眼科、形成外科、小児外科、整形領域(軟部組織)等
- 基準:USP性能要件に準拠する設計