製品紹介Uni‑L 自己安定型腰椎椎間体融合ケージ(挿入型、型番111010)は、ピエック(PEEK)製の椎間体用インプラントで、純タンタル製の造影マーカーとチタン合金製のロッキングクリップ2本を備えています。複数のフットプリントと高さで提供され、隣接する腰椎体間に挿入して二重クリップの自己固定機構で固定します。伸展‑圧縮(distraction‑compression)型の安定化設計により、せん断および回旋に対抗する反力を生じさせつつ軸荷重を伝達します。術後直後から区画的な安定性を確保し、椎間高および腰椎前弯の回復を支援します。内部は中空チャンバーとなっており、骨移植材料を収容して骨癒合を促進します。
特長- 即時固定と高さ回復:垂直クリップが隣接椎体に係合して微小運動を抑制し、インプラントの移動を軽減します。
- ゼロプロファイル設計:椎間腔内に完全に収まるため、軟部組織の刺激や隣接椎間への影響を最小限にします。
- ギザギザの端面:端面のセレーションが椎体終板への摩擦係合を高め、初期機械的安定性を向上させます。
- 造影マーカー:タンタル製マーカーにより術中位置決めと術後画像評価が容易です。
- 骨に類似した弾性率:PEEKは海綿骨に近い弾性率を持ち、ストレスシールドを低減して骨統合を促します。
- 高疲労強度:融合期間中の長期的な軸荷重に耐えるよう設計されています。
- 画像診断適合性:PEEKは造影性が低くX線・MRIでの描出に適し、タンタルマーカーが明確な指標となります。
- 確実なクリップロック:チタン合金製の二重ロッキングクリップが信頼性の高い固定を提供します。
利点- 低侵襲挿入:コンパクトなプロファイルにより小さな切開での挿入が容易。専用器械でクリップの深さを調整可能。
- サイズの多様性:複数のフットプリントと高さで患者解剖や外科的要求に対応。
- 単独使用の選択肢:ゼロプロファイルかつ自己安定化設計により、選択症例では後方固定を不要とする場合がある。
- 術後評価が容易:タンタルマーカーにより放射線学的フォローが明確。
- クリップのみの安定化:垂直クリップにより後方軟部組織への干渉を最小限にしつつ固定を実現。
適応- 単一または多レベルの腰椎前方椎体間固定術(anterior interbody fusion)
- 脊椎不安定性
- 後方椎間板切除後の再手術
- 変性椎間板疾患
- 偽関節(pseudarthrosis)
- 側弯症
- 再発性椎間板ヘルニア
技術仕様- 型番:111010
- 商品名/シリーズ:Uni‑L(self‑stabilizing lumbar interbody fusion cage)
- 材料:PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)本体
- 造影マーカー:純タンタル
- ロッキング機構:チタン合金製垂直ロッキングクリップ2本(ダブルクリップ自己固定)
- 設計:挿入型(insert‑type)、ゼロプロファイル、伸展‑圧縮安定化
- 端面:セレーション付き端面による摩擦係合
- 内部チャンバー:骨移植材用中空チャンバー
- 機械的特性:骨類似の弾性率;軸荷重下での高疲労耐性
- 画像診断:PEEKは放射線透過性、タンタルマーカーでX線/MRIの可視化が容易
- サイズ:複数のフットプリントと高さを用意
- 適用:単一または多レベルの腰椎前方椎体間固定術に適応