HippoScreenが開発した8チャンネルEEGアンプは、安全性、EMC、性能、ソフトウェア検証、ユーザビリティテストを含む一連のテストに合格し、SGSによってIEC 60601-1およびIEC 60601-2-26に準拠していると認定されました。これはFDA 510(k)認証済みの医療機器(K番号: K201747)であり、TFDAの承認も受けています(衛部醫器製字第007081號)。
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- 認証: IEC 60601-1, IEC 60601-2-26
- FDA 510(k)認証済み(K番号: K201747)
- TFDA承認(衛部醫器製字第007081號)