HLSGは、粉体の乾式混合および湿式造粒のために設計された高剪断ミキサー造粒機です。インペラーとチョッパー、液体バインダー供給システムの組み合わせにより、粉体粒子の混合と凝集を行います。本機は壁越しに設置されており、すべての補助機器をテクニカルエリアに配置することで、GMPと安全規制に基づいて部屋のレイアウトを最適化します。
高度に隔離された粉体処理、造粒、錠剤プレス、カプセル充填、コーティングなどの生産・開発設備への要求が高まる中、SMAは市場の需要に間に合うように、ラボおよび生産用の高度に隔離された封じ込め固体調製ラインを立ち上げました。
封じ込め設備の設計は、製薬プロセスや工場の条件、規制、レイアウト、産業上の目的など、重要かつ潜在的なリスクを事前に分析する必要があり、リスクベースのソリューションでなければなりません。
活性の高い粉体の入口と出口は、シール用のαβバルブを介して行われる。格納容器は膨張式シールを採用しており、電源を切っても膨らまないため、完全な密閉と生産エリアの隔離が可能です。
格納容器はステンレス鋼AISI304で作られており、製造中は微小陰圧が維持されます。
サイドドアは電源投入時に自動的にロックされ、テストされます。また、インフレータブルシールを採用しているため、誤操作によるオペレーターの怪我を防ぐことができます。
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