製品概要病院の中央滅菌部門および臨床現場向けに設計された低温プラズマ滅菌器。H₂O₂ベースのプラズマサイクルで、熱・湿気に敏感な器具を処理します。ワークフローに応じたチャンバーオプション(有効容量 44 L〜158 L、E110 の有効容量 107 L)。チャンバーは耐食性アルミニウム製、着脱可能な内部カバー、二段棚による積載、機械式クランプ部品を装備。RFIDによるボトル認識と密閉ドロワーで試薬の自動補充を行い、作業者の薬剤接触を低減します。
主な機能- 01 耐久性のあるアルミ製の全自動シングル/ダブルドア構成、先進のインターロック安全ロジック
- 02 インテリジェントスライドドア制御(I_SD_C):稼働中/失敗/中断サイクル時のドア動作を防止;10分の閉鎖カウントダウン;音響警報;挟み込み防止で反転動作;省エネロジック
- 03 ペダル操作のスライドドアでハンズフリーの積載/取り出し
- 04 サイクル種別:Advanced(中空物)、Normal(非中空物)、Endoscope(軟性・剛性内視鏡)、Free(カスタム)
- 05 試験サイクル:Test I(浸透)、Test II(漏れ)、Test III(漏れと浸透)
- 06 長いルーメンへの効率的浸透(両端開放でØ1 mm、延長最大10 m;一端開放でØ1 mm、延長3 m)
- 07 H₂O₂の生物学的・化学的指示薬による日常管理;Lumen Kit(プロセスチャレンジデバイス)対応
- 08 試薬の自動補充:作業者が薬剤に触れない構造;タンクは溶液特性を維持;ボトルホルダー付きドロワー;自動穿孔;RFID認識
- 09 補充ボトルは密封プラスチックバッグ入り(漏れ確認);保存期間18か月;4本入り箱で供給
- 10 低濃度H₂O₂により航空輸送可能(Sterifast Known Consignor of Air Cargo No. PT/KC/01-00006)
- 11 7インチタッチスクリーンHMI(1台または2台);Windows OS;Ethernet通信;Phoenix制御基板
- 12 サイクルデータ印刷:フェーズ、各フェーズ時間、総時間、圧力、温度、H₂O₂濃度;残り時間表示;"Plasma OK"表示;リアルタイムグラフ;日付検索付きサイクルアーカイブ
- 13 USB接続;ネットワークまたはUSB経由でCSSDトレーサビリティシステムへデータ転送(STVファイル)
- 14 Sterifast VIEWER PCソフト:サイクルのグラフィックをロット/部門/オペレーターに紐付け;PDF保存;温度/圧力監視;デスクトップカスタマイズ
- 15 技術者向け監視ソフト;代理店向けにリモートソフトオプション有(契約による)
- 16 表示/印刷は選択可能な言語(EN, PT, ES, DE, FR, IT, IND, PL);現地語へ翻訳可能
- 17 音響信号の差別化(断続 = 正常サイクル;連続 = 失敗サイクル)
- 18 荷物の自動予熱と省エネ機能付の自動チャンバー加熱
- 19 オイル凝縮器/分離器付二段式高真空ポンプ、自動予熱、高効率凝縮器、大容量分子ふるい
- 20 チャンバー外設置の高電圧プラズマ発生器、温度センサー装備(材料への放射ダメージなし)
- 21 安全機能:サイクル開始条件チェック;過熱/センサ故障検出;最大温度保護(チャンバー、蒸発器、各ドア);要素ごとの独立温度制御;HEPA 0.2 μm;安全残留物 <1 ppm;有害な電磁放射なし
- 22 導入が容易:電源接続のみ(給水、圧縮空気、排水、特殊換気不要);四輪移動式
- 23 ISO 14937 によるバリデーションは要望に応じて対応可能
- 24 適用例:外科器具、軟性内視鏡、腹腔鏡ボックス、眼科/心臓/低侵襲手術/脳外科/耳鼻咽喉科機器、電気メス、ケーブル、光ファイバー、熱に敏感な材料(最大60°C)および通常121°Cで滅菌される品目
- 25 対応パッケージ:ポリプロピレンまたはポリエチレン製の滅菌バッグ、ロール、シート
- 26 蒸発システム特許(WO 008755/2009 A1;PCT/PT000029/2007)および滅菌剤再充填プロセス特許(PCT/PT2013/000025 - WO 2014/178740 A1)
技術比較(構成別仕様)Specification — E50 1SD · E50 2SD · E110 1SD · E110 2SD · E160 2SD
Automatic sliding doors — 1 · 2 · 1 · 2 · 2
Useful volume — 44 L · 44 L · 107 L · 107 L · 158 L
Total volume — 47 L · 47 L · 109 L · 109 L · 162 L
Chamber dimensions (WxHxD) — 420 x 180 x 620 mm · 420 x 420 x 620 mm · 420 x 420 x 620 mm · 420 x 420 x 620 mm · 420 x 920 x 700 mm
Sterilizer external dimensions (WxHxD) — 700 x 1700 x 790 mm · 700 x 1700 x 840 mm · 700 x 1800 x 790 mm · 700 x 1800 x 840 mm · 700 x 1800 x 1140 mm
Weight — 200 kg · 210 kg · 260 kg · 270 kg · 310 kg
Voltage — 230V/380V + N + Earth · 230V/380V + N + Earth · 230V/380V + N + Earth · 230V/380V + N + Earth · 230V/380V + N + Earth
Frequency — 50/60 Hz · 50/60 Hz · 50/60 Hz · 50/60 Hz · 50/60 Hz
Power — 2.9 kW · 2.9 kW · 3.3 kW · 3.3 kW · 3.7 kW
仕様 / 技術データ- Manufacturer: Sterifast
- 製品カテゴリ: プラズマ滅菌器
- モデル例: E50 (1SD/2SD), E110 (1SD/2SD), E160 (2SD)
- チャンバー材質: 耐食性アルミニウム
- チャンバー容量: 約50 L〜160 L(有効容量: 44 L, 107 L, 158 L)
- ドア: 自動スライドドア(シングルまたはダブル)、高度なインターロックと安全ロジック
- 制御: 7" タッチスクリーン HMI(1台または2台)、Windows OS、Ethernet、Phoenix制御基板;USBおよびネットワークでのデータ出力(STV)
- トレーサビリティ: サイクル印刷とアーカイブ;Sterifast VIEWERでサイクルをロット/部門/オペレーターに紐付け
- 滅菌剤取扱い: 自動補充、RFIDボトル認識、自動穿孔、密閉ドロワー;ボトルは密封袋で供給
- 安全機能: HEPA 0.2 μm、過熱/センサ故障検出、最大温度制限、要素別独立制御、残留物 <1 ppm
- 真空システム: オイルコンデンサー/セパレーター付二段式高真空ポンプと分子ふるい
- プラズマ発生器: チャンバー外設置の高電圧ユニット、温度センサー装備(材料への放射ダメージなし)
- 設置: 電源接続のみ(給水、圧縮空気、排水、特殊換気不要);移動可能
- バリデーション: ISO 14937 要望に応じて対応可能
- 適用: 外科器具、軟性内視鏡、熱に敏感な材料(最大60°C)および通常121°Cで滅菌される品目
- 特許: 記載の蒸発システムおよび再充填プロセス