頭蓋骨手術骨セメント DirectInject

顎顔面外科手術用

概要
自己硬化型のハイドロキシアパタイト（リン酸カルシウム）製頭蓋用セメントで、神経外科の開頭孔、連続する開頭切開および骨の構造的安定性に影響しないその他の頭蓋欠損の修復を目的としています。また、頭蓋および頬骨を含む頭顔面骨の輪郭修復・増強にも適応します。骨格成長が完了した患者の、表面積4 cm²以下の頭蓋欠損の修復を意図しており、外科的に作成された骨欠損にも使用可能です。

キーポジショニング
オンデマンド方式の初のHAセメントで、混合カニューレシステムにより手術時に即時植込み可能な供給を実現し、頭蓋閉創の操作性を簡素化します。

特長と利点

• 要求時に直ちに植込み可能 — 手動混合不要。
• 同梱の混合カニューレにより手術部位での制御されたオンデマンド供給が可能。
• 二回目用の混合カニューレオプションにより、段階的または二回間隔での植込みが可能。
• 供給中の粘度が安定しており、周囲組織や既注入セメントの移動がほとんどない。

適応 / 使用目的

• 神経外科的開頭孔の修復。
• 連続する開頭切開および骨の安定性に関与しないその他の頭蓋欠損の修復。
• 頭蓋および頬骨の輪郭増強または修復（頭顔面骨）。
• 表面積4 cm²以下の頭蓋欠損の修復。
• 骨格成長が完了した患者；外科的に作成された骨欠損に対する適応。

技術仕様

• 製品名：DirectInject（On‑Demand HA Cement）。
• 製造者／ブランド：Stryker。
• 材料：リン酸カルシウム（ハイドロキシアパタイト系セメント）。
• 組成：自己硬化型セメント、混合カニューレシステムによる供給。
• 供給方法：手動混合不要；混合カニューレを同梱；二回用混合カニューレにより二段階植込み対応。
• 想定欠損サイズ：表面積4 cm²以下。
• 適応患者群：骨格的に成熟した患者。
• 臨床用途：神経外科の開頭孔、開頭切開、頭蓋および頬骨の輪郭増強。
• 利点：オンデマンドで即時植込み可能；粘度が安定し移動が最小限。
• 規制／公開注記：最終更新 2021年3月（ページメタデータ）。