胸椎-腰椎椎体間ケージ 510K-152200

後方進入PEEK製

SurgTech Interbody Systemは、椎体間固定装置のシステムである。後方腰椎デバイスは、丸みを帯びたノーズを持つ概ね長方形の形状の構造柱である。歯は下面と上面に一体化されており、中央には自家移植で満たされる空洞があります。インプラントは、様々な解剖学的要件に対応するため、フットプリント、高さ、角度の組み合わせが用意されています。 SurgTech Interbody Systemのケージは、ASTM F2026に準拠したPEEK Optima LT1（ポリエーテルエーテルケトン）から製造されており、ASTM F560に準拠したタンタルの放射線不透過マーカーを含んでいます。 表示について SurgTech Interbody Systemは、L2からS1までの連続する1レベルまたは2レベルの変性椎間板症（DDD）を有する骨格成熟した患者に対して、自家骨移植とともに使用することを適応としています。DDDは、病歴およびX線検査によって確認された椎間板の変性を伴う椎間板性腰痛と定義されます。これらの患者は、6ヶ月間の非手術的治療を受けたことがあるはずである。これらの患者は、過去に非融合脊椎手術を受けたことがあり、また、関係する脊椎レベルにグレード1までの脊椎すべり症または後方すべり症がある可能性があります。これらのデバイスは、腰椎での使用が許可されている補助的な固定具（例：後方ペディクルスクリューとロッドシステム）と共に使用することを意図しています。