プロセスのスケールアップやバイオ医薬品の大量生産に対応するクロマトグラフィーシステム。
バイオプロセスモジュラーシステムは、特定のダウンストリームプロセスの要求に応えるように構成することができます。GMP規制環境下での使用に必要な精度と文書化を備えています。システムデザインは、技術移転とプロセスのスケールアップを容易にします。
さまざまなプロセスニーズに対応する汎用的な構成
GMP規制のある製造に最適
AxiChromクロマトグラフィーカラムおよびBioProcessレジンミキサーと互換性があり、効率的なユニットオペレーションが可能
バイオプロセスモジュラーシステムは、1~12 000 L/hの3つの流量レンジで提供されます。最小の1/4インチは小規模なGMP生産に、1½インチと2インチは大規模な商業生産に適しています。
システムデザインはÄKTAprocessクロマトグラフィーシステムをベースにしており、技術移転やプロセスのスケールアップが容易に行えます。
バイオプロセスモジュラーシステムは、UNICORNシステムコントロールソフトウェアがインストールされた産業用コンピューターから制御されます。オープンプラットフォーム通信(OPC)の標準を使用しているため、サードパーティのシステム制御ソフトウェアとの互換性があります。
本システムは、包括的な操作説明書と、組立図、配管・計装図(PID)、システム仕様書などの豊富なシステム文書とともに納入されます。設置および操作の品質評価(IQ/OQ)プロトコルが利用可能です。IQ/OQは、ユーザーまたは当社の認定スペシャリストが行うことができます。
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