概要Spirotrac Pulse Oximetry Moduleは、6分間歩行試験(6MWT)向けソリューションで、6MWTプロトコルを実行するタブレット、SpO2モニター、距離マーキングキットで構成されます。Nadir SpO2や6分間歩行距離などの6MWTエンドポイントを取得し、現行基準に準拠したスクリプトで技術者を案内します。エンドポイントは被験者管理と機器データ集約のためSpirotracソフトウェアに統合されます。
利点- 複数の呼吸系エンドポイントを単一システムで管理でき、別個の機器やログインの必要性を低減します。
- 技術者がプロトコルを確実に実行できるようガイドするワークフロー。
- タブレットは被験者が装着したSpO2モニターから直接データを受信します。Compact Medical Workstationへの接続により臨床環境でVitalographへのデータ送信が可能です。
- 多言語対応で、多国間試験や臨床現場に対応します。
機能- Nadir SpO2
- Borg尺度(主観的運動負荷)
- MMMR
- BODE指標
- 歩行距離 — 6MWD(周回長は設定可能)
- 血圧(BP)
- 心拍数
技術仕様- ソリューション構成:6MWTプロトコル搭載タブレット、SpO2モニター、距離マーキングキット。
- 取得する主なデータ:nadir SpO2、Borg尺度、MMMR、BODE、6MWD(周回長設定可能)、血圧、心拍数。
- 製品名(モジュール):Spirotrac Pulse Oximetry Module。
- 型番:7000。
- 規格/適合:EU Medical Devices Directive 93/42/EEC(改正適用)、ISO 13485:2003、FDA 21 CFR 820。
- 統合:被験者管理のためSpirotracソフトウェアにエンドポイントが組み込まれており、タブレットはCompact Medical Workstationに接続してVitalographへデータを送信できます。
- 対応言語:複数言語に対応しています。