層流フード(LFフード)は、数十年にわたり、製薬業界において不可欠な製品です。LFフードは、充填・包装システムの上部に設置され、医薬品や作業者を粒子汚染から確実に保護します。高純度、低乱流の置換フローにより、GMPクリーンルーム・クラスA(ISO 5)の要件を満たすクリーンルーム条件を作り出します。
LFフードの機能性は、正確なエアルーティングに基づいています。周囲の空気が取り込まれ、パーティクルが除去された後、ラミナーライザーによって垂直のクリーンエアフローに変換されます。これにより、機械の作業エリアを汚染から効果的に保護し、環境からのパーティクルの侵入を防ぎ、既存のパーティクルを逆流することなく除去します。
LFフードは、お客様のご要望に応じて個別に設計します。システムは3Dモデルとして計画され、最高の品質基準で製造されます。モジュラー設計により、サイズやバージョンのカスタマイズが可能です。ご要望に応じて、制御盤の配線も含めて生産することも可能です。
包括的なサービスには、GDP規格に準拠した文書化と検証が含まれます。これには、EN ISO 14644またはVDI 2083に準拠した設置(IQ)と機能認定(OQ)が含まれます。また、フィルターの完全性試験や流速、騒音レベル、光量の測定も行います。必要であれば、機械指令に準拠したCE組込み宣言書を提供します。
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