コットンガーゼ SC17 series

無菌吸収性止血

製品概要
手術用の一回使用ラップスポンジ（ラパスポンジ）。止血、創部パッキング、体液の管理を目的に設計されています。高密度の100%コットンガーゼ製で、エチレンオキシド（EO）滅菌済み（SAL 10^-6 検証）であり、X線/透視で検出可能な糸を織り込んで位置特定と回収を容易にします。

主な機能と利点

• 滅菌性とトレーサビリティ：EO滅菌工程が検証され、ロットトレース可能。個別滅菌パウチまたはバルク包装。X線検出糸により透視/X線での検出が可能。
• 高吸収性と低毛羽：4/8/12層などの多層ガーゼを高密度で織り、血液や洗浄液を速やかに吸収。柔らかく非研磨性で組織損傷と繊維脱落を低減。
• サイズ・層・包装の選択肢：30x30cm、40x40cm、45x45cm、10x10cm 等の複数サイズ、各種層構成、個別滅菌パウチ・ブリスター・カートンなどの包装対応。印刷や特別梱包も受注可能。

用途

• 外科的止血と創傷管理
  • 血管豊富な手術部位での出血コントロール。
  • 創部パッキングにより圧迫を加え、止血を補助。
• 手術室での手技
  • 腹腔鏡・開腹・整形外科手術での余剰体液の吸収。
  • 術野の視認性維持や無菌的な組織・検体の取り扱い支援。

適合基準・規格
国際規格に準拠（CE、ISO 13485）。FDA 510(k) 書類は要請に応じて提供可能。技術文書、認証書、バッチ試験報告書は出荷時に添付されます。

サイズと包装（抜粋）
01/40 24x20 メッシュ、ループ付き、X線検出糸装備、未洗浄、5枚/ブリスターパウチ
SC17454512-5S, 45x45cm - 12層, カートン 50x32x45 cm, 30 袋
SC17404012-5S, 40x40cm - 12層, カートン 57x27x40 cm, 20 袋
SC17303012-5S, 30x30cm - 12層, カートン 50x32x40 cm, 60 袋
01/40S 28x20 メッシュ、ループ付き、検出可能、未洗浄、5枚/パウチ
SC17454512PW-5S, 45x45cm - 12層, カートン 57x30x32 cm, 30 袋
02/40 24x20 メッシュ、前処理（プレウォッシュ）済み、ループと検出フィルム付き、5枚/パウチ
SC17454512PW-5S, 45x45cm - 12層, カートン 57x30x32 cm, 30 袋

品質保証

• 滅菌の整合性試験（バイオバーデン、SAL検証）。
• X線での検出性と糸の可視性試験。
• 吸収速度および引張強度試験。
• 毛羽・微粒子管理のプロトコル。
• バッチ証明書、検査報告書、SDSを出荷ごとに提供。

製造者情報
製造者：Super Union / SUGAMA（中国 江蘇省）。原料から滅菌製品まで垂直統合された生産体制を持ち、スケーラブルな製造能力と梱包カスタマイズ、病院・流通向けの品質管理体制を備えています。

技術仕様

• 材質：100% コットンガーゼ（高密度織り）。
• 滅菌方法：エチレンオキシド（EO）検証済み、SAL 10^-6（モデルにより他の滅菌法も可能）。
• 検出機能：X線検出糸を織り込んだ構造。
• 吸収性：血液、体液、洗浄液に対する高吸収性能。
• 表面性状：柔らかく非研磨性、低毛羽。
• サイズ・層：例 30x30cm、40x40cm、45x45cm；4/8/12層等。
• 包装：個別滅菌パウチ（通常 5 枚/パウチ）、ブリスター、カートン；モデル別に箱入り数量が異なる。