製品概要H1 股関節リサーフェシングインプラントは、完全セメントレスで解剖学的にコンター設計されたセラミック対セラミックのソリューションで、骨量を温存し、軟部組織のインピンジメントを低減し、金属イオンの放出を回避するよう設計された、活動的な患者向けの生体適合性オプションです。
臨床結果単群、多施設、前向き、無作為化でない研究。5施設、7名の術者が2017年から2022年にかけて埋入。臨床成績は順次報告予定です。
特徴と利点BIOLOX® Delta on BIOLOX® Delta ベアリングサーフェス:金属イオンリスクを排除するためのセラミック対セラミックの摩耗面。
チタンおよびHAプラズマコーティングインプラント:完全セメントレスの固定を意図し、骨保存、手術時間の短縮および長期的なオッセオインテグレーションを目指します。
解剖学的に成形されたカップ:腸腰筋インピンジメントによる鼠径部痛を低減し、十分な被覆角を維持するよう設計されています。
シングルインプラント設計:左右共用の1つのインプラントで、10サイズを提供:
ショートステム:大腿骨頸部の骨を温存します。
合理化された器械類:ASIを含む複数の外科的アプローチで正確なインプラントポジションをサポートするよう設計されています。
処置デザイン- 完全セメントレス、解剖学的コンター、セラミック対セラミック
適応- セラミック対セラミックのベアリングサーフェスと解剖学的コンターにより、H1は適格な患者が日常の活動的な生活に復帰するのを助け、リサーフェシングの適応をより広い患者群へ拡大する可能性があります。
免責事項*報告された臨床成績は、引用された研究でH1 股関節リサーフェシングインプラント自体が評価されたものではないため、直接H1に結び付けられるものではありませんが、リサーフェシング手技一般に関連する成績を反映しており、H1にも関連があると考えられます。
特長 / 技術仕様- Model: H1®
- Brand: Zimmer Biomet
- Design: Fully cementless, anatomically contoured, ceramic-on-ceramic
- Bearing Surface: BIOLOX® Delta on BIOLOX® Delta (ceramic-on-ceramic)
- Materials / Coating: Titanium and HA Plasma Coated implant
- Implant sizes: Cup 47–65 mm; Head 40–58 mm; Single implant design for left and right; 10 sizes
- Stem: Short stem designed to preserve femoral neck bone
- Procedure: Hip Resurfacing
- Instrumentation: Streamlined instrumentation supporting multiple surgical approaches including ASI
- Clinical study: Single-arm multicentre study; five sites with seven surgeons implanting between 2017 and 2022