整形外科用ハンドピース ZPT-BDB-001

外科用脊柱手術手動

製品概要
ZorayPTの骨ドリル（型番 ZPT-BDB-001、10G–11G、190 mm、カスタマイズ可）は、経皮的椎体形成術（PVP）および経皮的後弯形成術（PKP）における椎体の制御されたアクセス経路を作成するための高精度アクセサリです。医療用ステンレス鋼製のねじ状遠位ドリル先端と、エルゴノミクスに配慮したプラスチックハンドル（ハンドルのカスタマイズ可）を備えています。本機は、バルーン挿入（PKP）用の経路作成や、直接的な骨セメント投与（PVP）を可能にし、骨粗鬆症、転移、良性病変による椎体骨折への経皮的経椎弓根的なセメント注入を支援します。

詳細説明
ねじ状遠位先端は効率的かつ制御された骨貫通を提供し、周囲組織へのダメージを最小限に抑えます。エルゴノミクス設計のハンドルは触覚フィードバックと操作性の向上をもたらします。ISO 13485認証プロセス下、クラス100,000のクリーンルームで製造され、各ユニットは鋭さ、寸法精度、構造的完全性に関して厳格な品質検査を受けます。ZorayPTは社内での完全なOEM/ODM対応が可能で、ゲージ、長さ、先端形状、ハンドルのエルゴノミクスを臨床仕様に合わせてカスタマイズでき、短納期かつ安定した品質の生産を実現します。

主な特長

• ゲージ：10G / 11G（カスタマイズ可）
• 長さ：190 mm（カスタマイズ可）
• 材質：医療用SUS 304 / 316Lステンレス（カスタマイズ可）
• 先端設計：制御された貫通のためのねじ状遠位ドリル先端
• ハンドル：エルゴノミクスプラスチックハンドル；顧客図面に基づきカスタマイズ可
• 社内一貫のOEM/ODM生産により安定した品質と短納期を実現

適応

• 経皮的椎体形成術（PVP）：セメントによる安定化のための骨アクセス
• 経皮的後弯形成術（PKP）：バルーン挿入前の準備的ドリリング
• 胸椎および腰椎の椎体増強キット内での処置

動作原理／臨床的役割
ねじ状遠位先端が椎体内に正確な経路を形成し、バルーン挿入（PKP）による空洞形成や、直接的な骨セメント注入（PVP）を可能にします。椎体骨折の安定化を支援し、椎体構造の回復に寄与します。

骨ドリル仕様（表）
製品型番：ZPT-BDB-001
ゲージ：10G / 11G（カスタマイズ可）
長さ：190 mm（カスタマイズ可）
材質：医療用SUS 304 / 316L（カスタマイズ可）
先端設計：ねじ状遠位ドリル先端
適応：PVP / PKP 椎体増強

技術仕様

• 製品型番：ZPT-BDB-001
• 対応ゲージ：10G、11G（カスタマイズ可）
• 標準長さ：190 mm（カスタマイズ可）
• 材料：医療用SUS 304または316Lステンレス（カスタマイズ可）
• 先端：制御された貫通のための研ぎ澄まされたねじ状遠位ドリル先端
• ハンドル：エルゴノミクスプラスチックハンドル；顧客図面に基づきカスタマイズ可
• 主な適応：胸椎および腰椎向けのPVP・PKP椎体増強キット
• 製造：ISO 13485認証プロセス下、クラス100,000クリーンルームでの社内一貫生産
• 品質：滅菌性、鋭さ、構造的完全性に関する厳格な検査
• カスタマイズ：臨床要件に応じてゲージ、長さ、先端形状、ハンドルのエルゴノミクスを調整可能