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... On-Xハートバルブ製品部門は、技術的に先進的なOn-X 補綴心臓弁を開発・製造しています。 オンXバルブは、血栓抵抗を高めるために低乱流を提供します。 ( 左から右) On-X 大動脈ハートバルブ標準縫製リング付き On-X 大動脈ハートバルブ Conform-X ミシンリング付き On-X 大動脈ハートバルブ解剖学的ミシンリング付き ...
On-X Life Technologies
... On-Xハートバルブ製品部門は、技術的に先進的なOn-X 補綴心臓弁を開発・製造しています。 オンXバルブは、血栓抵抗を高めるために低乱流を提供します。 ( 左から右) On-X 僧帽弁ハートバルブ標準縫製リング付き オンX 僧帽弁コンフォームX 縫製リング付き ...
On-X Life Technologies
... 低INR 1.5～2.0.1*でFDA、Health Canada、CEマークの認可を受けた唯一の大動脈機械弁。 抗凝固療法をより少なくすることで、出血が87%減少し、血栓塞栓症の増加や弁血栓症の発生がなく、より安全であることが臨床的に証明されている2*。 ユニークな材料とデザインにより、1年以上経過した時点で、他の機械的大動脈弁や生体弁と比較して最適な血行動態を示す。1,3-7 *標準治療3ヵ月後にINRを低下させる1。 臨床的エビデンス INR1の50%低下で出血リスクが87%低下 On-X ...
Artivion
... 卓越した臨床性能のために設計された。 最適な血行動態：すべてのバルブサイズで平均勾配≤4.4mmHG、≥25mm1 PPMのリスクを低減2,3,4 最適な長さとリーフレットガード：プレジェットを隠し、パンナスのリスクを低減し、弁下構造を保持する際に完全な環状サポートを提供するように設計されています2,5,6。 臨床的エビデンス 機械式バルブは生存ベネフィットを示す 1 僧帽弁機械式人工弁を使用した患者において、70歳までの患者の15年後の生存に有益であることが研究で示されている1。 On-X僧帽弁：生存データ PROACT僧帽弁試験のデータ2,3は、標準用量の抗凝固療法を行ったOn-X僧帽弁置換術患者の生存率が以下のように優れていることを示している： 99.1年生存率5 3年生存率94 5年生存率91 70歳までの患者において、機械式僧帽弁は組織弁よりも15年生存率が優れていることを示すGoldstoneら1などの他の大規模解析を補完するものである。 On-X僧帽弁：血行動態データ On-X僧帽弁置換術を受けた患者は、すべてのOn-X僧帽弁サイズにおいて、5年間持続して5mmHg以下の優れた平均勾配を示した4。 On-X僧帽弁：QOLデータ On-X僧帽弁のデータ4は、On-X僧帽弁置換術を受けた患者のQOLの優れた持続的改善を示しています。 ...
Artivion
... 患者さんの望ましい結果を得るためのカスタマイズされた選択肢 1 CORCYMは、CarbomedicsTM製品群により、心臓外科医と患者さんに、困難な症例でも確実に治療できる機械式心臓弁のソリューション一式を提供します2。 最初のステップから、カーボメディックスのポートフォリオは、時間の経過とともに充実し、現在では、外科医が患者を治療する際に柔軟性を提供するソリューション一式に至っています。 使用可能な大動脈モデル カルボメディックストップハット 全周性大動脈弁（Totally Supra-Annular ...
Corcym
... 患者さんの希望する結果を得るためのオーダーメイドオプション CORCYMは、CarbomedicsTM製品群により、心臓外科医と患者さんに、困難な症例でも確実に治療できる機械式心臓弁のソリューション一式を提供します2。 最初のステップ以来、カーボメディックスのポートフォリオは、外科医が患者を治療する際に柔軟性を提供する、現在の完全なソリューションセットに至るまで、時間をかけて充実させてきました。 使用可能な僧帽弁膜モデル カーボメディックスタンダード 僧帽弁 サイズ23～33mm *。 *小さいサイズもあります カーボメディックスオプティフォーム 僧帽弁 サイズ23～33mm テーラーメイドの安全性と耐久性1 カーボメディックスの名は、機械式心臓弁の歴史的な発展と密接に関係しています。1986年、カーボメディックスは、その専門知識をもとに、信頼性が高く、技術的に高度なソリューションを提供するという明確な使命のもと、心尖弁を最適に配置するための回転式ハウジングを備えた機械式心尖弁を市場に送り出しました。 カーボメディックスのバイラフレット心臓弁は、その堅牢な設計により、全世界で100万個以上の植え込みにおいて、術後の構造的不具合*の発生率が極めて低くなっています。 術後の構造的な不具合を最小限に抑えるためのロバストデザイン**。 パイロリティックカーボンコーティングのリーフレット パイロリティックカーボン製ハウジング チタン製スティフニングバンド *Corcymの市販後サーベイランスに基づき、構造弁の不具合は100000デバイスの人口あたり0.1～1回発生すると予想されます。 **ISO ...
Corcym
... 退行性弁膜症や先天性弁膜症の患者のQOLを大幅に改善する、心臓病分野における革命的な医療機器。 2017年に設立されたスイスの新興企業であるNovostiaは、いくつかのレベルで革命的な大動脈人工弁であるTRIFLO人工弁の製造をMPSに委託した。空気力学的設計、3枚の弁尖の存在、弁尖の物理的なピボット軸の不在により、TRIFLOバルブは以下の3つの基準を満たすことを目指している： 再手術の必要性を回避するため、患者の寿命と同等以上の機器寿命。つまり、年間3000万回以上のフラップの開閉が行われ、漏れ、閉塞、亀裂、破裂、フラップの脱落がないこと。 人工弁は、患者が抗凝固薬を服用する必要がないように、血栓症を引き起こしてはならない。 操作（フラップの開閉、弁を通る血液の流れ）は、昼夜を問わず患者や周囲の人に迷惑をかけないよう、可能な限り静かでなければならない。 特徴 少なくとも患者と同等の寿命 現在の機械弁より優れた血行動態 移植可能な医療グレードの材料の使用による血液との完全な生体適合性 低い血栓形成性 驚くべき静音性 移植が容易 あらゆる年齢の患者を対象に設計 TRIFLOバルブは、市販されている機械的人工弁や生物学的人工弁と比較して多くの利点を提供します。ノボスティアの開発当初から、MPSは人間の心臓の機能によって決定される基本的な要件に導かれてきました。 ...
... FDAおよびCEが承認した唯一の大動脈弁で、ワルファリン含有量が少ない1,*。 >出血を60%以上抑制 血栓塞栓症（TE）の増加なし On-X大動脈弁は、旧世代の機械式心臓弁と比較して、独自の材料と設計特性を持つ新世代の心臓弁である。AHAとACCのガイドラインでは、On-X大動脈弁を使用する患者には、より少ない血液シンナー量で安全に使用することが妥当であるとされています3。プロスペクティブ・ランダマイズ臨床試験では、血液シンナー量を減らしたOn-X大動脈弁患者*では、脳卒中のリスクを増加させずに出血イベントが60％以上減少しました2。 ...