Teste rápido para câncer colorretal Cologuard Plus®

de sangue oculto nas fezespara doença inflamatória intestinal (DII)de sangue

Visão geral
Cologuard Plus® é um teste domiciliar de rastreio em fezes aprovado pela FDA, destinado a adultos com risco médio de 45 anos ou mais. O ensaio analisa simultaneamente DNA anormal e sangue fecal utilizando cinco biomarcadores otimizados, permitindo detectar câncer e lesões precancerosas avançadas sem preparo intestinal ou mudanças na dieta/medicação.

Principais características

• Indicado para adultos com risco médio, 45 anos ou mais, para rastreio de câncer colorretal
• Detecta DNA anormal nas fezes e sangue fecal
• Sem necessidade de alterações na dieta ou medicação; sem preparo intestinal
• Coleta da amostra em casa e retorno em caixa com frete pré‑pago
• Aprovado pela FDA

Desempenho
Dados clínicos relatam sensibilidade aproximada de 95% para detecção de câncer colorretal no geral; em um subgrupo de 45–59 anos, estudos relataram 100% de detecção na amostra estudada. Valores preditivos negativos e precisão para resultados negativos são muito elevados (~99,9% / 99,98%, dependendo da população). Taxas de detecção de lesões precancerosas avançadas foram relatadas em torno de 43% e 74% para lesões de alto risco na população estudada citada.

Como funciona
Células epiteliais do cólon são eliminadas nas fezes. Cologuard Plus® analisa amostras de fezes em busca de alterações de DNA dessas células juntamente com sinais de sangue, usando um painel de cinco biomarcadores para identificar alterações cancerosas e precancerosas.

Fluxo de rastreio

• Solicitar o teste via profissional de saúde ou telemedicina
• Receber o kit em casa ou no local de trabalho
• Coletar uma única amostra de fezes seguindo as instruções incluídas
• Devolver a amostra na caixa pré‑paga
• Receber resultados tipicamente em 8–10 dias após o recebimento da amostra no laboratório

Comparação (tabela resumo)
Característica do teste | Cologuard Plus | Colonoscopia | FIT (Teste imunioquímico fecal) | FOBT (Teste de sangue oculto fecal) | Teste sanguíneo
Não invasivo | sim | não | sim | sim | sim
Sem preparo requerido | sim | não | sim | não | sim
Coleta em casa | sim | não | sim | sim | não
Indicado para detecção de câncer colorretal | sim | sim | sim | não | sim
Indicado para detecção de precâncer | sim | sim | sim | não | não

Considerações para o paciente
Cologuard Plus® destina‑se a adultos com risco médio de 45 anos ou mais e não é indicado para indivíduos com certas condições de alto risco (por exemplo, histórico pessoal ou familiar de primeiro grau de câncer colorretal, doença inflamatória intestinal, adenomas conhecidos ou resultado positivo recente de outro rastreio). Resultados não invasivos positivos exigem colonoscopia diagnóstica para confirmação. Resultados negativos reduzem, mas não eliminam, o risco de doença; o intervalo de rastreio deve ser definido com um profissional de saúde.

Especificações técnicas

• Nome comercial: Cologuard Plus®
• População alvo: adultos 45+ com risco médio para câncer colorretal
• Método: análise de fezes para marcadores de DNA anormal e sangue fecal; baseado em 5 biomarcadores otimizados
• Estado regulatório: aprovado pela FDA
• Desempenho clínico: ~95% de detecção de câncer relatada; detecta uma proporção de lesões precancerosas avançadas (relatado 43% precânceres avançados; 74% lesões de alto risco)
• Características preditivas negativas: relatadas ~99,9% (dependente da população)
• Coleta de amostra: amostra de fezes em domicílio; sem preparo; sem mudanças na dieta/medicação
• Retorno da amostra: caixa pré‑paga
• Prazo de resposta: ~8–10 dias após o recebimento da amostra
• Seguimento: teste não invasivo positivo requer colonoscopia para diagnóstico