Isolador classe III

estérilde transferênciacom atmosfera controlada

O Grupo Albian concebe e fabrica uma nova gama de Isoladores para a transferência e manipulação de produtos estéreis. Trata-se de uma gama de isoladores de teste de esterilidade concebida para proteger contra os riscos de contaminação, gerados pelo próprio processo ou por factores externos, tanto para a qualidade do produto como para a segurança do operador. De acordo com os regulamentos existentes e as recomendações de Boas Práticas de Fabrico, a tecnologia de isoladores na indústria farmacêutica e na medicina baseada na cultura de células fornece uma barreira física entre um processo que pode requerer esterilidade e pressurização, positiva ou negativa contra o ambiente externo, garantindo a protecção necessária, reduzindo a contaminação potencial e os riscos de contaminação cruzada. A barreira física é uma câmara totalmente soldada dentro da qual uma estratégia específica de ventilação e filtragem permite uma atmosfera controlada. Esta câmara possui ainda óculos que permitem a visão do processo completamente hermético. Esta nova geração de isoladores concebidos para a aplicação de terapias celulares e genéticas permite que os centros de biotecnologia e os laboratórios centrados na cultura de células continuem a progredir, operando dentro dos limites cada vez mais restritivos de vários organismos reguladores e das directrizes para um fabrico adequado. Nacionais e internacionais (FDA, GMP e ISO 14644-7). Estes equipamentos possuem uma ligação a um sistema de descontaminação por Peróxido de Hidrogénio, VHP integrado ou com ligações a um equipamento externo, este sistema de biodescontaminação em fase seca tem uma redução até 6 log e proporciona um tempo de aplicação optimizado, permitindo ter tempos de ciclo apertados.