Caracteriza-se pela sua suavidade e baixa abrasividade. Sem látex nem ftalatos.
Dispositivo médico de Classe I, de acordo com o Regulamento (UE) 2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho.
FOLHETA DE INSTRUÇÕES
O público-alvo deste dispositivo são profissionais de saúde ou pessoas com conhecimentos relevantes na área; assim, dada a utilização prevista do dispositivo, este pode ser utilizado com segurança sem instruções, pelo que não são fornecidas folhas de instruções com o dispositivo.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Dispositivo não invasivo, como barreira mecânica, para compressão ou absorção de exsudados em procedimentos curativos diários de feridas crónicas, queimaduras ligeiras ou outras lesões com danos cutâneos.
MODO DE UTILIZAÇÃO
Este penso tem várias dimensões e diferentes números de camadas, para permitir uma melhor adaptação à superfície lesionada ou ao procedimento cirúrgico.
Por este motivo, deve ser sempre utilizado na sua dobra final e nunca deve ser desdobrado.
DISPOSITIVO DE USO ÚNICO
Este dispositivo é de uso único e não possui instruções de reprocessamento. O risco associado ao reprocessamento do produto é muito elevado devido à contaminação biológica do doente e à impossibilidade de eliminação total do material biológico.
A utilização de artigos descartáveis elimina o risco de contaminação entre doentes, uma vez que o artigo é descartado e não volta a ser utilizado.
ANÁLISE DE RISCO
Embora os riscos residuais identificados sejam tão baixos que são insignificantes, no caso de um dispositivo médico invasivo, existe sempre a probabilidade, mesmo que insignificante, de efeitos secundários indesejáveis, como alergias. No entanto, não há histórico de efeitos secundários com este produto
---