Substituto ósseo sintético DeepActive™

para cirurgia ortopédicaem grânulosrígido

Visão geral do produto
DeepActive™ é um enxerto ósseo sintético 100% indicado para preenchimento e aumento de defeitos ósseos que não comprometem a estabilidade estrutural. Dados clínicos, incluindo ensaios multicêntricos e registros regulamentares, demonstram integração óssea robusta; dados de registro (NMPA) indicam taxa de fusão a 24 semanas de 100%. Pode ser hidratado com sangue autólogo do paciente ou solução salina normal e é fornecido em várias formas (cilindros, pós, retângulos, grânulos) para atender aos requisitos cirúrgicos.

Principais características

• Isento de fatores de crescimento: material 100% sintético sem rhBMP‑2, rhBMP‑7, rhPDGF‑BB ou outros fatores de crescimento adicionados, reduzindo riscos de formação ectópica de osso ou inflamação pós‑operatória.
• Estrutura micro‑nano hierárquica: porosidade interconectada tridimensional que promove osteoindução, osseointegração, neovascularização e proliferação celular.
• Múltiplas formas e modelagem intraoperatória: disponível como cilindros, pós, retângulos e grânulos; pode ser cortado e moldado conforme necessidades clínicas.
• Longa vida útil: estável em temperatura ambiente com validade de 4 anos.
• Biocompatibilidade: não imunogênico, não alogênico, não exsudativo.

Indicações

• Reparo e preenchimento de defeitos ósseos resultantes de trauma ou cirurgia quando a estabilidade estrutural do osso não é comprometida.
• Adequado para casos sem contraindicação ao enxerto ósseo; indicado para ampla variedade de tipos de defeitos e localizações anatômicas.

Estado regulatório e evidência clínica

• Registrado na NMPA da China (dados de registro oficiais: taxa de fusão a 24 semanas de 100%).
• Aprovações regulatórias em vários países, incluindo Bielorrússia e Indonésia.
• Selecionado como produto demonstrativo nacional para aplicação clínica; uso clínico relatado em mais de 3000 hospitais de referência em 31 províncias/municípios chineses e em países parceiros da iniciativa Belt & Road.

Características / Especificações técnicas

• Composição: enxerto ósseo 100% sintético (sem fatores de crescimento adicionados).
• Porosidade: porosidade 3D interconectada micro‑nano para promover osteoindução, osseointegração e regeneração vascular.
• Formas disponíveis: cilindros, pós, retângulos, grânulos (múltiplos formatos para aplicação clínica).
• Hidratação: pode ser hidratado com sangue autólogo ou solução salina antes da implantação.
• Validade: 4 anos em temperatura ambiente.
• Biocompatibilidade: não imunogênico, não alogênico, não exsudativo.
• Manuseio: pode ser cortado e moldado intraoperatoriamente conforme requisitos clínicos.
• Indicações: preenchimento de cavidades ósseas e aumento para defeitos resultantes de trauma ou cirurgia.