Visão geralO reprocessamento eficaz de dispositivos médicos começa com a limpeza manual. CIDEZYME BIOCLEAN™ é um detergente enzimático formulado para remover biofilme durante a limpeza manual de endoscópios flexíveis e dispositivos médicos. A limpeza manual é a etapa inicial crítica do reprocessamento, pois o biofilme em canais internos pode proteger microrganismos contra desinfecção de alto nível ou esterilização. Quando usado de acordo com as Instruções de Uso (IFU), o CIDEZYME BIOCLEAN™ possibilita a remoção física do biofilme de superfícies e canais.
Destaques do produto- Primeiro detergente da ASP com evidência alinhada aos critérios de aceitação de limpeza da ISO 15883-5
- Projetado para remover biofilme dos lúmens de endoscópios flexíveis
- Parâmetros de limpeza definidos (tempo, temperatura, ação mecânica) para resultados reprodutíveis quando usado conforme IFU
- Suporta limpeza manual eficaz como base para desinfecção de alto nível e esterilização
O que torna o CIDEZYME BIOCLEAN™ diferenteRemoção de biofilme alinhada à ISOO CIDEZYME BIOCLEAN™ aborda um risco crítico no reprocessamento de endoscópios, proporcionando ruptura e extração demonstráveis do biofilme, além da limpeza superficial.
- Alinhado aos critérios de aceitação de limpeza ISO 15883-5
- Demonstrou ruptura e remoção eficazes do biofilme em canais internos
Processo de limpeza definido e reprodutívelO produto foi projetado para transformar a limpeza manual em um procedimento controlado e repetível.
- Opera com parâmetros definidos: tempo, temperatura e fluxo mecânico
- Permite padronização entre usuários e instalações, reduzindo a variabilidade
Condições de uso eficientes e práticasFormulado para integrar-se aos fluxos clínicos sem adicionar complexidade.
- Tempo de contato: imersão de 3 minutos + enxágue de 5 minutos (em condições definidas)
- Concentração de trabalho: 8 mL/L a 30°C (formulação concentrada)
- Usar com um dispositivo de limpeza por fluxo que forneça um fluxo mínimo de 1000 mL/min através dos canais
Desempenho avançado da formulaçãoO desempenho é impulsionado por uma formulação otimizada para os desafios reais de biofilme e sujidade em canais.
- Sinergia única de enzima e surfactante para romper a matriz do biofilme
- Baixa formação de espuma para melhor usabilidade e remoção de resíduos
Seguro, compatível e sustentávelEquilibra desempenho com compatibilidade de materiais e considerações ambientais.
- Compatibilidade material demonstrada superior em comparação com alguns detergentes líderes
- Fórmula prontamente biodegradável segundo OECD310
Código de pedido (embalagem)Nome do produto | Nº do produto | EmbalagemCIDEZYME BIOCLEAN™ | 88301 | Garrafa de 1 Gallon (3,78 L); Caixa: 4 × 1 gallon + 1 bomba
Perguntas frequentes (selecionadas)- Por que o biofilme é encontrado em endoscópios e por que é uma preocupação no reprocessamento? O biofilme se forma em canais internos complexos que são difíceis de acessar e limpar completamente. Ele aumenta a resistência microbiana à desinfecção de alto nível e eleva o risco de transmissão entre pacientes.
- Qual é o mecanismo de ação do CIDEZYME BIOCLEAN™? A formulação combina uma enzima direcionada com surfactantes para perturbar a matriz de substâncias poliméricas extracelulares (EPS) do biofilme. Em condições definidas (fluxo ≥1000 mL/min, 30°C, enxágue de 5 minutos), a ação química e mecânica permite remoção eficaz atendendo aos critérios ISO 15883-5:2021.
- O pH suave causa preocupações quanto à compatibilidade dos materiais? Não. Detergentes de pH suave são geralmente seguros para uso em endoscópios. O CIDEZYME BIOCLEAN™ demonstrou excelente compatibilidade com materiais e inibição da corrosão, superando alguns concorrentes de pH neutro.
- O CIDEZYME BIOCLEAN™ pode ser usado com dispositivos de enxágue existentes? Sim, desde que o dispositivo forneça o fluxo mínimo exigido (1000 mL/min) e não exija autenticação para um detergente específico.
- Como o CIDEZYME BIOCLEAN™ alcança melhor desempenho do que detergentes multi-enzimáticos? O desempenho superior é impulsionado pela sinergia entre a química formulada e os parâmetros mecânicos definidos, em vez do número de enzimas isoladamente.
- Por que são especificados dois tempos de contato? Uma imersão de 3 minutos remove sujidades orgânicas externas; um enxágue adicional de 5 minutos visa remover o biofilme nos canais sob condições definidas de fluxo e temperatura.
Especificações / Dados técnicos- Denominação comercial: CIDEZYME BIOCLEAN™
- Uso previsto: Limpeza manual de endoscópios flexíveis e dispositivos médicos para remover sujidade orgânica e perturbar biofilme antes da desinfecção de alto nível ou esterilização
- Alinhamento ISO: Evidência de limpeza alinhada à ISO 15883-5 (critérios de aceitação para remoção de biofilme)
- Tempos de contato: imersão 3 minutos + enxágue 5 minutos (em condições definidas)
- Concentração de trabalho: 8 mL/L @ 30°C (formulação concentrada)
- Ação mecânica requerida: Enxágue com fluxo mínimo 1000 mL/min para remoção de biofilme dos canais
- Formulação: Detergente enzimático com surfactantes; baixa formação de espuma
- Compatibilidade de materiais: Compatibilidade superior vs. alguns detergentes líderes; pH suave e inibição de corrosão demonstrados
- Biodegradabilidade: Prontamente biodegradável conforme padrão OECD310
- Exemplo de embalagem: Garrafa de 1 Gallon (3,78 L); Caixa: 4 × 1 gallon + 1 bomba
- Fabricante/Marca: ASP (Advanced Sterilization Products)