Espectrômetro Raman NanoRam®

de fluorescênciapara a indústria farmacêuticaportátil de mão

O NanoRam-1064 é um instrumento Raman portátil de última geração para identificação não destrutiva e verificação de matérias-primas recebidas, como APIs, excipientes e intermediários. Compacto e ágil, o NanoRam-1064 pode ser utilizado por utilizadores não técnicos para identificar rapidamente amostras no laboratório, armazém, cais de carga ou campo, ajudando a eliminar áreas de quarentena e a acelerar os materiais ao longo do ciclo de vida do fabrico. Utilizando a tecnologia Raman, a análise pode ser efectuada através de recipientes transparentes, mantendo o volume e a integridade da amostra. O NanoRam-1064 de alto desempenho minimiza a fluorescência, de modo que pode identificar efetivamente muito mais materiais, mesmo aqueles com cor. O NanoRam-1064 pode diferenciar diferentes tipos de celulose, polissorbato e Opadry®. A unidade também oferece uma biblioteca integrada completa e validação de métodos, poupando tempo aos utilizadores quando activam novos métodos e entradas de biblioteca no dispositivo. O NanoRam-1064 é totalmente compatível com todos os regulamentos, incluindo 21 CFR Parte 11 e Parte 1040.10, e desempenha um papel integral em instalações compatíveis com cGMP. O NanoRam-1064 cumpre os requisitos dos métodos de espetroscopia Raman, incluindo a Farmacopeia dos EUA, a Farmacopeia Europeia 2.2.48, a Farmacopeia Japonesa 2.26, bem como as directrizes da Farmacopeia da República Popular da China sobre espetroscopia Raman. A espetroscopia Raman é uma tecnologia bem reconhecida pela conformidade com as directrizes PIC/S e GMP relativamente à garantia de 100% de identidade dos materiais de base. A B&W Tek oferece uma grande variedade de serviços, incluindo apoio ao desenvolvimento de métodos e/ou novas bibliotecas, bem como serviços de implementação de IQ/OQ/PQ. Características: Operação fácil para utilizadores não técnicos