Lente intraocular multifocal enVista Envy™

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Visão geral
enVista Envy™ é uma lente intraocular (LIO) trifocal dependente da pupila, concebida para proporcionar uma gama contínua de visão da distância ao intermédio e ao perto, favorecendo a independência de óculos em pacientes com catarata. A ótica integra um desenho difrativo apodizado ActivSync com características que reduzem a dispersão da luz e melhoram o contraste.

Benefícios chave e destaques

• Gama contínua de visão para distância, intermédio e perto (dados clínicos demonstrando ~4 D de gama contínua).
• Óptica difrativa ActivSync para distribuição adaptativa de energia: equilibra a luz em condições fotópicas e prioriza a visão de distância em condições mesópicas.
• Perfil óptico otimizado com suavização das transições difrativas e aberração esférica otimizada (-0,15 µm) para melhoria da qualidade da imagem e do contraste.
• Perfil de disfotoropsias relatado favoravelmente por pacientes em estudos nos EUA e Canadá (a maioria relatou pouca ou nenhuma incómoda por encandeamentos, halos ou starbursts).
• Opção tórica (enVista Envy™ Toric) disponível para corrigir astigmatismo corneal dentro da mesma plataforma de gama completa.

Desempenho clínico
Apoiado por ensaios clínicos multicêntricos, randomizados e controlados com seguimento de um ano. Programas clínicos nos EUA e Canadá relataram alta satisfação dos pacientes, sensibilidade ao contraste preservada, gama contínua de visão e taxas geralmente baixas de disfotoropsias graves.

Resultados de disfotoropsias (relatados por pacientes; estudos clínicos enVista Envy)
Encandeamentos: 88% pouca/nenhuma incómoda (EUA, n=309); 96% pouca/nenhuma incómoda (Canadá, n=110). Perturbação severa: 3% (EUA); 0% (Canadá).
Halos: 80% pouca/nenhuma incómoda (EUA); 88% pouca/nenhuma incómoda (Canadá). Perturbação severa: 6% (EUA); 6% (Canadá).
Starbursts: 91% pouca/nenhuma incómoda (EUA); 94% pouca/nenhuma incómoda (Canadá). Perturbação severa: 3% (EUA); 1% (Canadá).

Plataforma tórica e tratamento do astigmatismo
enVista Envy™ Toric estende a plataforma de gama completa a pacientes astigmáticos:

• Ampla gama de tratamento de cilindro no plano da LIO: 1,25 D a 5,75 D, incluindo opções de meio passo até 3,50 D.
• Menor tratamento de cilindro disponível no plano da LIO: 1,25 D (plano corneano <1 D) comparado com outras plataformas tóricas multifocais aprovadas nos EUA.
• Projetada para estabilidade rotacional e amplo contacto com a bolsa capsular para manter alinhamento e correção do astigmatismo.

Estabilidade rotacional
A plataforma tórica enVista usa haptics em C modificados fenestrados com ~110° de contacto com a bolsa capsular. No estudo clínico, 94,4% dos olhos apresentaram ≤5° de rotação aos 180 dias pós-operatórios.

Opções de implantação

• Sistema reutilizável BLIS® (suporta incisões 2,2–2,4 mm).
• Sistema pré-carregado descartável EyeGility (suporta incisões 2,4 mm; ponta macia de silicone para dobragem e entrega consistentes).

Notas adicionais

• Trifocal dependente da pupila com óptica difrativa anterior apodizada (add intermédio 1,6 D; add perto 3,1 D).
• A seleção do paciente deve considerar a saúde ocular, objetivos refrativos, prioridades visuais e tolerância a possíveis perturbações visuais.

Especificações técnicas

• Número de modelo (não pré-carregado): EN (enVista Envy™)
• Número de modelo (Toric, não pré-carregado): ETN (enVista Envy™ Toric)
• Material: Acrílico hidrofóbico
• Design óptico (enVista Envy™): Monobloco; asférico, biconvexo; difrativo anterior apodizado; refrativo posterior; superfície posterior asférica; add intermédio 1,6 D; add perto 3,1 D
• Design óptico (Toric): Monobloco; asférico, biconvexo; difrativo anterior apodizado; refrativo posterior; toricidade posterior; add intermédio 1,6 D; add perto 3,1 D
• Tamanho da óptica: 6 mm
• Comprimento total: 12,5 mm
• Design da margem óptica: Borda posterior quadrada nítida a 360°
• Haptics: C modificado, fenestrado
• Índice de refração: 1,53 a 35° C
• Corte UV: 389 nm a 10% de transmitância
• Constante A (biometria óptica, sugerida): 119,5; ACD: 5,84 mm; Surgeon Factor: 2,06 mm
• Constante A (biometria por aplanamento, sugerida): 119,2; ACD: 5,60 mm; Surgeon Factor: 1,89 mm
• Outras características: Livre de glistening
• Intervalo de dioptrias (EN): +6 D a +10 D (incrementos 1,0 D); +10 D a +34 D (incrementos 0,5 D)
• Intervalo de dioptrias (ETN Toric): +6 D a +34 D (incrementos 0,5 D)
• Potências cilíndricas tórics disponíveis no plano da LIO: 1,25; 1,50; 2,00; 2,50; 3,00; 3,50; 4,25; 5,00; 5,75 D