Visão geralO DS Optima é uma lavadora GMP pré-configurada com câmara de 1.200 L, concebida para prazos de entrega curtos. Agrupa funcionalidades frequentemente solicitadas numa solução pronta para instalação, com múltiplas configurações padrão para processos de limpeza farmacêuticos e industriais típicos.
Cargas típicas- Peças de máquinas
- Corpos de filtros
- Tubos, mangueiras e acessórios
- Válvulas, bombas, ferramentas e acessórios
- Punções e matrizes
- Vidraria
- Tamboris e garrafões
Características principais- Plataforma GMP pré-configurada destinada a reduzir o tempo entre encomenda e FAT (pronto para FAT em cerca de 3 meses para configuração padrão).
- Construção sanitária totalmente drenável, superfícies não retentivas e soldas niveladas.
- Concepção e fabrico internos de racks farmacêuticos; cada rack é entregue com pacote de validação.
- Secagem eficiente com soprador regenerativo com controlo de velocidade; opções de aquecimento elétrico ou vapor-ar; filtração HEPA H14 e modo de baixa velocidade para manter ar de secagem limpo.
- Uso de componentes padrão não proprietários para simplificar a disponibilidade de peças sobressalentes e serviço a nível mundial.
Destaques do designConstrução sanitária GMP: geometria totalmente drenável, acabamento interno liso em aço inox 316L, soldas niveladas. Materiais em contacto com o processo com rastreabilidade EN 10204; elastómeros conformes com USP Classe VI.
Desempenho de lavagem e secagemElevado caudal de fluido e braços de pulverização rotativos nas posições superior e inferior proporcionam cobertura uniforme das cargas e da câmara, suportando ciclos de lavagem e secagem consistentes e otimizados em recursos.
Ergonomia e manutençãoPequena área ocupada com uma grande câmara de 1.200 L. Gaveta deslizante para produtos químicos e quadro elétrico integrado melhoram a ergonomia. Válvulas de amostragem agrupadas, contentores de detergente em gaveta deslizante; acesso de manutenção pelo lado de carga; quadro elétrico extraível para assistência técnica.
Sistema de controloSCADA com ecrã tátil a cores de 15". Disponível com PLC Siemens ou Rockwell. Software de controlo desenvolvido segundo GAMP 5 e conforme com 21 CFR Parte 11 e Annex 11 (UE).
Certificações e conformidadeConcebido e fabricado sob um sistema de qualidade ISO 9001 para cumprir as normas farmacêuticas internacionais aplicáveis e os requisitos relevantes de eletricidade, EMC e segurança.
DimensõesVolume da câmara: 1.200 L
Dimensões da câmara (L x P x A): 1.000 x 1.000 x 1.200 mm
Dimensões totais (L x P x A): 2.200 x 1.150 x 2.500 mm
Características / especificações técnicas- Nome do modelo: DS Optima
- Volume da câmara: 1.200 L
- Dimensões da câmara (L x P x A): 1.000 x 1.000 x 1.200 mm
- Dimensões totais (L x P x A): 2.200 x 1.150 x 2.500 mm
- Área ocupada compacta: aprox. 2.200 × 1.150 mm
- Material de construção: aço inox 316L; totalmente drenável, superfícies não retentivas
- Rastreabilidade dos materiais: EN 10204 para materiais em contacto com o processo
- Elastómeros: conformes com USP Classe VI
- Controlo: SCADA com ecrã tátil 15"; PLC Siemens ou Rockwell
- Validação & documentação: fornecido com pacote de qualificação alinhado com sistemas farmacêuticos configuráveis
- Secagem: soprador regenerativo com VSD, filtração HEPA H14, aquecimento elétrico ou a vapor
- Sistema de lavagem: braços rotativos de pulverização superior e inferior para cobertura uniforme
- Racks: conceção e fabrico internos com pacote de validação
- Componentes: peças não proprietárias para disponibilidade global de peças sobressalente