Sistema de gestão de dados

em nuvem

Com o Benchling Validated Cloud, as equipas de I&D partilham dados importantes para acelerar o tempo de colocação no mercado, cumprindo simultaneamente os requisitos de conformidade. Colaboração, gestão de dados e inteligência de processos na descoberta e desenvolvimento A Benchling Validated Cloud permite que as equipas de I&D operem a partir de uma solução informática unificada e validada. As equipas de investigação podem tirar partido das aplicações da Benchling para a concepção molecular, registo e experimentação. As equipas de desenvolvimento podem fazer avançar os programas utilizando a mesma solução, num ambiente seguro, compatível e fiável que pode suportar os rigores da validação regulamentar. As organizações de I&D beneficiam de um maior controlo e conformidade com ambientes validados, de uma melhor transferência de tecnologia entre as fases de investigação e desenvolvimento, e de uma montagem mais rápida de pacotes de dados para registos regulamentares. Visão geral Controlos de aplicações para garantir a conformidade do utilizador Utilize o controlo de assinatura electrónica em todas as entradas, com os registos a ficarem bloqueados e não editáveis após a assinatura, de acordo com os regulamentos 21 CFR Parte 11 (EUA) e Anexo 11 (UE). Pista de auditoria completa com controlo de versão rigoroso de todas as edições e carimbos de data/hora visíveis. Acompanhamento e rastreio de compromissos e alterações no sistema com acesso controlado do utilizador. Locatário dedicado para aplicações validadas Obtenha maior controlo, conformidade e compatibilidade GxP sem impacto no trabalho realizado em ambientes de inquilinos não validados. Ciclos de lançamento de produtos controlados e trimestrais Suporte ao processo de validação Pacotes de validação trimestrais detalham as alterações e os potenciais impactos. O Plano de Validação e a Avaliação de Impacto ajudam a determinar o nível de risco das alterações à utilização do Benchling.