Stent periférico BeSmooth

em cromo-cobalto

O Sistema de Stent Periférico BeSmooth é indicado para o tratamento de lesões ateroscleróticas de novo ou restenóticas em artérias periféricas protegidas. Declarações de RM Os testes não clínicos demonstraram que o "BeSmooth Peripheral Stent", em configuração simples e sobreposta até aprox. 100 mm de comprimento, é condicional à RM. Um doente com este dispositivo pode ser examinado em segurança num sistema de RM que cumpra as seguintes condições: campo magnético estático de 1,5 Tesla ou 3,0 Tesla, com gradiente de campo espacial máximo de 3.900 G/cm (39 T/m) produto de força máximo de 71.000.000 G²/cm (71 T²/m) taxa máxima de absorção específica média de corpo inteiro (WBA-SAR), teoricamente estimada, inferior a 2 W/kg durante 15 minutos de varrimento contínuo modo de funcionamento normal do sistema de RM Este dispositivo apresenta uma força de deslocação de 12 % e um binário de 5 % e não deverá migrar neste ambiente de RM. 1.o aquecimento induzido por RF de 5 / 3,0 Tesla em ensaios não clínicos em configuração simples e sobreposta até 100 mm de comprimento produziu um aumento máximo da temperatura in vitro após 15 minutos inferior a 7,7°C / 5,3°C quando escalonado para uma WBA-SAR de 2 W/kg. Estes cálculos não têm em consideração os efeitos de arrefecimento do fluxo sanguíneo. Os artefactos de RM causados pelo dispositivo (in-vitro) estendem-se a aprox. 31.0 mm a partir do stent quando a imagem é obtida com uma sequência de impulsos spin eco e um sistema de RM de 3 Tesla. Para mais informações, consulte a versão atual das instruções de utilização. Em resposta aos pedidos repetidos dos nossos clientes, utilizámos a nossa experiência no desenvolvimento de sistemas de stent e criámos um sistema de stent periférico altamente flexível, baseado no nosso sistema de endoprótese periférica.