Stent-enxerto de artéria ilíaca BeGraft +

periféricode artéria renalem cromo-cobalto

O sistema de endoprótese BeGraft Peripheral PLUS é indicado para colocação intraluminal crónica nas artérias ilíacas e renais para: Restaurar e melhorar a patência Tratamento de aneurismas, perfurações agudas, rupturas agudas e fístulas Declarações de ressonância magnética Os testes não clínicos demonstraram que a "Endoprótese BeGraft Peripheral Plus" é condicional para RM. Um doente com este dispositivo pode ser examinado em segurança imediatamente após a implantação num sistema de RM que cumpra as seguintes condições: campo magnético estático de 1,5 Tesla e 3 Tesla, com gradiente de campo espacial máximo de 5.700 G/cm (57 T/m) produto de força máximo de 102.000.000 G²/cm (102 T²/m) taxa de absorção específica (SAR) máxima estimada teoricamente para todo o corpo médio (WBA) de 2 W/kg (modo de funcionamento normal) Sob as condições de exame definidas acima, espera-se que a "Endoprótese BeGraft Peripheral Plus" produza um aumento máximo de temperatura inferior a 2.9°C (2 W/kg, 1,5 Tesla) Aumento de temperatura relacionado com RF com um aumento de temperatura de fundo de ≈ 1,5°C (2 W/kg, 1,5 Tesla) 2.1°C (2 W/kg, 3 Tesla) Aumento de temperatura relacionado com a RF com um aumento da temperatura de fundo de ≈ 0,9°C (2 W/kg, 3 Tesla) após 15 minutos de varrimento contínuo. Não é conhecido o efeito do aquecimento no ambiente de RM para endopróteses sobrepostas ou endopróteses com estruturas fracturadas. Em testes não clínicos, o artefacto de imagem causado pelo dispositivo estende-se aproximadamente 14,6 mm a partir da "Endoprótese BeGraft Peripheral Plus" quando a imagem é obtida com uma sequência de impulsos gradiente-eco e um sistema de RM de 3 Tesla.