Reagente em solução 11-612-002

solução salinaácidos nucleicosclínico

A solução salina (0,85%) é uma solução isotónica, fabricada em conformidade com as normas ISO 13485:2016. Destina-se a ser inoculada com amostras de zaragatoa de fibra sintética nasofaríngea (NP) ou orofaríngea (OP) (Não fornecida, ver IFU para mais detalhes), para ser analisada em laboratório com ensaios qRT-PCR validados. Esta solução salina (0,85%) foi validada para a deteção do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) que causa a doença COVID-19 em humanos.1,2 A utilização deste dispositivo para outras amostras virais é da responsabilidade do utilizador final, incluindo a respectiva validação. ESPECIFICAÇÕES Princípio do produto Destina-se a ajudar no processo de recolha e transporte de amostras clínicas humanas Assegura um estado competente de não-replicação do SARS-CoV-2 É assético e não contém agentes inibidores do crescimento de bactérias ou fungos. Validado para ser compatível com a identificação do SARS-CoV-2 utilizando a tecnologia qRT-PCR Conveniência simples - A amostra viral armazenada na solução salina (0,85%) à temperatura ambiente (18-25 °C) durante 72 horas é compatível com os testes qRT-PCR a jusante Compatível com testes aprovados de extração de ácido nucleico e qRT-PCR Armazenamento Não armazenar congelado. Manter afastado da luz direta e da exposição ao calor. Não utilizar uma solução fora de prazo. Não utilizar a solução se parecer estar danificada, com fugas ou se a solução parecer estar turva ou evaporada. Espécime - Espécimes de esfregaço de fibra sintética nasofaríngeo (NP) ou orofaríngeo (OP)