Software de design

médico-hospitalarclínicopara ciências da vida

Os especialistas em sistemas integrados da Bluefruit Software, sediados no Reino Unido, trabalham com clientes inovadores em todo o mundo. A nossa equipa inclui engenheiros de software, testadores, especialistas em UX, conformidade e qualidade. A Bluefruit acredita que o software incorporado de excelência acontece através do investimento em pessoas e processos e de uma dedicação à qualidade. O nosso objetivo é satisfazer as necessidades da sua organização em termos de design de hardware, software e consultoria técnica de alto nível. Software para Instrumentos Científicos e Equipamentos de Laboratório: Preciso e robusto Software incorporado e desenvolvimento de firmware Da microscopia de super-resolução aos fluxos de trabalho automatizados: os laboratórios de todo o mundo estão a passar por uma revolução digital. Para fazer face a esta mudança, as equipas de instrumentos científicos e de equipamento de laboratório com produtos destinados às ciências da vida, aos diagnósticos clínicos e aos campos de investigação precisam de programadores de software incorporado centrados na conformidade e na precisão. Dispositivos e equipamentos médicos: desenvolvimento de software para dispositivos médicos preparado para a conformidade A Bluefruit Software tem sido o parceiro de desenvolvimento de software para dispositivos médicos em vários produtos de tecnologia médica. As nossas equipas fornecem desenvolvimento e testes de software inovadores e conformes para garantir que os nossos clientes chegam ao mercado com produtos seguros e de alta qualidade. desenvolvimento As nossas equipas trabalham de acordo com a norma IEC 62304 nos mercados dos EUA e da UE, em conformidade com a norma ISO 13485. Dependendo das necessidades do seu produto, podemos cumprir os regulamentos de qualidade da FDA, juntamente com as diretivas MDD e IVDD e apoiar as transições para MDR e IVDR. Em 2021, começámos a trabalhar no nosso primeiro projeto MDR. E devido ao trabalho com as exigências dos regulamentos da FDA para dispositivos médicos, estamos bem posicionados para ajudar as equipas que procuram desenvolver produtos para IVDR.