A produção de produtos farmacêuticos requer a instalação de salas limpas e ambientes controlados associados, nos quais nos esforçamos por controlar a concentração de partículas em suspensão no ar, a temperatura, a humidade e a pressão.
Uma sala limpa é rodeada pela sua envolvente, que é uma barreira física constituída por divisórias, tectos, portas e pavimentos que separam zonas diversas (classificadas e/ou não classificadas) que, em função do sector de actividade, devem satisfazer um certo número de critérios de concepção ou requisitos de desempenho muito específicos (desempenho mecânico, geometria, ergonomia, propriedades ignífugas, insonorização, etc.).
No sector da produção farmacêutica encontram-se as seguintes áreas
Uma atmosfera controlada onde a contaminação por partículas e microorganismos é controlada para evitar a introdução e proliferação de substâncias que possam contaminar o ambiente,
Uma área de contenção na qual são feitos esforços para ajustar os sistemas de tratamento e filtragem do ar de modo a que o ambiente na sala evite que agentes biológicos causem contaminação fora da sala,
Uma área de contenção com uma atmosfera controlada na qual são feitos esforços para cumprir os requisitos combinados de uma atmosfera controlada e de uma área de contenção.
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