Aparelho para teste de dissolução semiautomático IDA

para a indústria farmacêuticade libertação in-vitro de medicamentosde laboratório

Visão geral
Os testes de dissolução para inalação determinam como um fármaco aerossolizado se dissolve após a deposição e auxiliam na avaliação do desempenho de produtos inalatórios e em testes comparativos. O Inhaled Dissolution Apparatus™ IDA é uma plataforma projetada especificamente para gerar perfis de dissolução repetíveis e comparáveis a partir de amostras aerossolizadas, com um fluxo de trabalho padronizado Collect – Transfer – Dissolve. Patente em pedido.

Destaques do produto

• Dados de dissolução repetíveis e comparáveis para avaliação de formulações inaláveis
• Desempenho discriminatório para detectar diferenças relevantes de formulação
• Projetado para produtos inalados por via oral (OIPs)
• Hélice e recipiente de fundo plano otimizados para volumes de meio relevantes para OIP
• Compatibilidade de entrada flexível com configurações de coleta comuns
• Plataforma integrada de teste de dissolução com manuseio manual mínimo
• Compatível com automação (ex. Vertus® III)
• Desempenho suportado por dados científicos

Fluxo de trabalho de dissolução projetado para a finalidade
O IDA é construído em torno de um fluxo de trabalho simples e padronizado em 3 etapas para agilizar os testes e minimizar o manuseio de amostras: Collect → Transfer → Dissolve. Essa abordagem reduz a variabilidade relacionada ao manuseio e melhora a comparabilidade entre estudos e laboratórios.

Como o IDA funciona: um processo simples em 3 etapas

• Etapa 1: Collect – O fármaco aerossolizado é coletado em um filtro usando a configuração de entrada selecionada para garantir captura de dose consistente.
• Etapa 2: Transfer – Um suporte de filtro dedicado permite transferir a amostra coletada diretamente para o sistema de dissolução ao acoplar-se à hélice de dissolução, minimizando o manuseio manual.
• Etapa 3: Dissolve – O filtro é abaixado no recipiente de dissolução contendo o meio e o perfil de dissolução é realizado em condições controladas. O recipiente de fundo plano e a geometria adaptada da hélice mantêm circulação consistente para volumes relevantes de OIP.

Notas adicionais
O IDA suporta opções de integração alternativas, como copos de dissolução e conjuntos watchglass/PTFE, para integração com configurações de coleta OIP estabelecidas. Dados publicados demonstram discriminação repetível de formulações e desempenho comparativo robusto.

Especificações técnicas

• Compatibilidade de vazão: 5 – 100 L/min
• Opções de perfil de fluxo: fluxo constante e simulação respiratória (tidal / apenas inalação)
• Compatibilidade de entrada: NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Estações disponíveis: configurações de 6 ou 8 estações
• Faixa de volume de meio: 200 – 500 mL
• Compatibilidade com automação: compatível com sistemas automatizados shake-and-fire (ex. Vertus® III)