Macacão de proteção unissexo

estérilcom suprimento de arbranco

O Anexo 1 introduziu normas de segurança mais rigorosas desde a sua última revisão. Elena Lovazzano, especialista em garantia de qualidade de processos na CSV Containment, explicou uma possível solução para as atualizações introduzidas pelo Anexo 1 para ambientes de Grau A, desenvolvida em colaboração com um cliente. O produto destina-se a reduzir o risco de contaminação resultante do contacto direto do operador. Elena, como é que criou este dispositivo anticonaminação descartável em resposta ao Anexo 1? Na CSV Containment, estamos habituados a trabalhar passo a passo com o cliente para melhor satisfazer as suas necessidades. Mas, desta vez, fomos um passo além e, em conjunto com o cliente, desenvolvemos uma solução à medida, um produto que é simultaneamente original e acessível a todo o mercado farmacêutico que produz em ambientes estéreis. A necessidade do nosso cliente era reduzir ainda mais a exposição dos produtos a uma potencial contaminação por parte dos operadores. No entanto, a valiosa presença humana pode, por vezes, representar um risco para o produto que está a ser manuseado num ambiente estéril. É por isso que, nos últimos anos, a robótica tem sido utilizada no mundo farmacêutico para algumas etapas delicadas do processo. Embora os robôs sejam uma garantia de segurança, constituem também uma solução inflexível, volumosa e, sem dúvida, dispendiosa. Para não mencionar o facto de que nenhuma automação pode substituir totalmente a capacidade humana de lidar com imprevistos ou situações que exijam procedimentos não convencionais. A sua solução garante um elevado nível de segurança, de acordo com os regulamentos do Anexo 1? Não existe o risco de libertação de partículas a partir dos materiais que compõem o dispositivo utilizado? Realizámos vários testes laboratoriais para identificar os materiais com a menor libertação de partículas.