Envasadora automática Moduline™

verticalde pisocompacta

Equipamento de protecção e contenção É o mais alto nível de contenção disponível tanto para produtos esterilizados como tóxicos, equipado com uma câmara hermética, portas de transferência rápida (RTP) e protocolos de acção pré-definidos. O sistema possui um sistema de descontaminação dedicado (VHP), controlo de esterilidade, amostragem de partículas e parâmetros operacionais que permitem operar numa sala classificada ISO 8 ou classe D. Devido à crescente preocupação pela protecção do produto e do operador e ao complexo quadro regulamentar da indústria farmacêutica, tornou-se essencial conceber o equipamento de processamento juntamente com o sistema de contenção. O fabrico asséptico de produtos farmacêuticos requer que a área de produção esteja livre de contaminação microbiológica e de partículas. As condições ambientais para o processamento estéril são concebidas para manter a esterilidade do produto e são classificadas ISO 5 ou Grau A, considerando os seguintes parâmetros: Nível de partículas (> 0,5 μm) menos de 3.520 partículas/m3. Laminaridade do fluxo de ar vertical. Controlo de humidade. Controlo de temperatura. Recirculação do ar. Procedimentos de limpeza e descontaminação.