Plataforma de IA para hospital

para exames de imagemde aprendizado de máquinavisualizador

Visão geral
Conjunto de ponta a ponta com IA composto por aplicações modulares e interoperáveis para triagem e fluxos de trabalho diagnósticos em imagem mamária, projetado para integração aos fluxos de TI e radiologia existentes. Apoia a precisão diagnóstica, a eficiência dos fluxos e a padronização do cuidado em mamografia, tomossíntese, ultrassom e processos de revisão associados.

Aplicações / módulos incluídos

• ProFound Pro (detecção e localização com IA)
• Breast Density (avaliação automatizada da densidade)
• Safeguard Review (fluxo de revisão assistido por IA)
• Risk Assessment (previsão de risco de curto prazo baseada em IA)
• BAC (análise mamária e priorização de casos)
• DeepHealth Viewer (integração do visualizador)
• Mammography Insights (analytics e relatórios)
• Breast Ultrasound (análise US automatizada e fichas de trabalho padronizadas)

Principais capacidades

• Priorização inteligente: sinaliza e prioriza automaticamente exames por nível de suspeita para acelerar o tempo de resposta e permitir seguimento no mesmo dia.
• Fluxo Safeguard assistido por IA: suporta workflows de segunda leitura para reduzir falsos negativos e destacar possíveis cânceres perdidos ou de difícil detecção.
• Avaliação automatizada de densidade: classificação consistente e automatizada da densidade para mamografias 2D e 3D para apoiar decisões clínicas objetivas.
• Avaliação de risco: identifica pacientes com maior risco de curto prazo (1–2 anos) com base em imagens para rastreamento suplementar direcionado.
• Análise automatizada de ultrassom: detecção e caracterização de lesões com fichas de trabalho de ultrassom alinhadas ao BI-RADS preenchidas automaticamente.
• Relatórios inteligentes: elementos de relatório preenchidos automaticamente para padronizar e agilizar a documentação.
• Analytics de qualidade: monitoramento, suporte à conformidade e dashboards para melhoria de qualidade em larga escala.
• Desdobramento modular e interoperabilidade: projetado para integrar-se a PACS/RIS e infraestruturas de implantação existentes.

Impacto clínico e principais resultados

• Aumentos relatados na taxa de detecção de câncer (CDR): exemplos incluem +9,4% CDR (DM 2D), +21% CDR (DBT/3D) e melhorias agregadas nas métricas de detecção da Breast Suite em estudos publicados/real-world.
• Impacto equitativo relatado entre populações: exemplos incluem até +23% mais cânceres detectados em mulheres com mamas densas e +20% mais cânceres detectados em mulheres negras / afro-americanas em estudos citados.
• Suporta triagem e revisão de casos mais rápidas: processamento rápido de imagens e sinalização de casos (métricas de exemplo relatadas para implantações integradas com sistemas de fornecedores selecionados).

Regulação e evidência

• Evidência clínica e publicações revisadas por pares e apresentações em conferências referenciadas na página do produto (múltiplas citações e um livreto de evidências fornecido pelo fabricante).
• Alguns componentes fazem referência a autorizações FDA 510(k) e testes de desempenho clínico; outros componentes são marcados com CE para o mercado da UE; algumas funcionalidades e o módulo de ultrassom estão pendentes de liberação regulatória em mercados específicos (ver avisos do fabricante).

Implementação e integração

• Projetado para integração em workflows diagnósticos existentes (PACS/RIS) e suporta adoção modular (implantar componentes individuais ou a suíte completa).
• Funciona com exames anteriores e imagem multimodal (2D, DBT/3D, ultrassom) e suporta integração do visualizador para otimizar o fluxo de trabalho do radiologista.

Características / especificações técnicas

• Manufacturer / Brand: DeepHealth
• Product name / commercial designation: Breast Suite
• Modular components: ProFound Pro, Breast Density, Safeguard Review, Risk Assessment, BAC, DeepHealth Viewer, Mammography Insights, Breast Ultrasound
• Imaging modalities supported: 2D mammography (DM), digital breast tomosynthesis (DBT/3D), breast ultrasound
• Primary functions: cancer detection & localization, automated density classification, risk prediction, case prioritization, automated reporting, ultrasound lesion detection and BI-RADS worksheet generation, quality analytics
• Clinical evidence: multiple peer-reviewed publications, clinical performance testing and real-world deployment studies cited by the manufacturer (see evidence booklet)
• Regulatory notes: CE marked for EU market for some functionalities; select component(s) reference FDA 510(k) clearance(s); some modules (e.g., breast ultrasound) pending FDA 510(k) clearance or market availability in specific countries
• Documented improvements (examples): increased cancer detection rates and improved detection in dense-breast and specific demographic cohorts as reported in cited studies
• Delivery: modular AI suite integrated with existing IT (PACS/RIS/viewer) and designed for scalable population health and screening workflows