Substituto de dura-máter de colágeno DURASHEET™

de tendão calcâneo bovino

Visão geral do produto
DURASHEET™ é um implante de uso único, à base de colágeno, composto por colágeno bovino tipo I de grau médico e ultra‑puro (pureza > 95,5%), projetado como substituto biológico da dura‑máter em aplicações neurocirúrgicas cranianas e espinais. A membrana fornece um suporte biocompatível natural para promover integração tecidual, selamento e cicatrização, minimizando a reação a corpo estranho.

Propriedades materiais principais
DURASHEET™ é fabricado a partir de colágeno bovino tipo I com estrutura de poros impermeável, oferecendo propriedades de barreira a fluidos excecionais e reduzindo o risco de vazamento de líquido cefalorraquidiano (LCR). A membrana biodegrada-se gradualmente e é substituída por tecido conjuntivo nativo, evitando complicações a longo prazo associadas a alguns substitutos sintéticos.

Projetado para excelência clínica
DURASHEET™ está pronto a usar e pode ser rapidamente cortado ao tamanho, moldado e posicionado conforme as necessidades anatómicas e cirúrgicas. É adequado para procedimentos electivos e de emergência, quando a eficiência temporal e a fiabilidade são críticas.

Principais benefícios clínicos

• Maior suturabilidade: projetado para suportar sutura e proporcionar fixação mecânica segura à dura ou fáscia circundante.
• Elevada resistência à tracção: reforçado para resistir a rasgões ou rupturas durante a manipulação e colocação.
• Utilização em dupla face: ambos os lados da membrana são utilizáveis, reduzindo erros de orientação e simplificando a aplicação.
• Alta capacidade de absorção: microestrutura porosa permite absorção eficaz de fluidos, ajudando a adesão e cicatrização.

Aplicações versáteis em neurocirurgia
DURASHEET™ é adequado para vários defeitos durais e espinais, incluindo mas não limitado a:

• Craniotomias com ressecção dural
• Ressecções de tumores espinais
• Rupturas durais relacionadas com trauma
• Reparação de mielomeningocele e lipoma
• Descompressão de malformação de Chiari
• Fecho de fístulas de LCR
• Defeitos congénitos da coluna vertebral

A membrana adapta‑se bem aos contornos naturais e pode ser usada como substituto dural primário ou como patch de sobreposição para reforçar fechos existentes.

Estéril por radiação e biologicamente seguro
DURASHEET™ é esterilizado por irradiação gama, assegurando penetração profunda e eliminação microbiana. O produto é livre de endotoxinas e pirógenos e acondicionado em saquetas duplas estéreis. Cada unidade é de uso único e está disponível em várias tamanhos para diferentes geometrias de defeito.

Tamanhos disponíveis para soluções personalizadas
Código referência — Descrição do produto
DRS2525 — DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 2.5 x 2.5 cm
DRS5050 — DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 5 x 5 cm
DRS7575 — DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 7.5 x 7.5 cm
DRS100100 — DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 10 x 10 cm
Estas variações de tamanho permitem aos cirurgiões selecionar a folha mais adequada para a região anatómica e a extensão do defeito, minimizando desperdício e cortes intraoperatórios.

Características ideais de manuseio
DURASHEET™ mantém integridade estrutural quando húmido, permanece flexível, resiste a enrolamento ou fragmentação e pode ser ancorado com suturas neurocirúrgicas padrão ou usado como onlay com adesivos biológicos. A sua aparência branca e não transparente permite excelente visibilidade ao microscópio operatório, e a folha suporta manipulação estável com fórceps padrão.

Biocompatibilidade e desempenho confirmados
A membrana foi submetida a testes de biocompatibilidade (citotoxicidade, sensibilização, irritação, toxicidade sistémica, genotoxicidade, resposta ao implante) cumprindo a norma ISO 10993. Também foi avaliada através de simulações de pressão de LCR confirmando desempenho de vedação e durabilidade.

Apoia a cicatrização rápida
Graças à sua matriz rica em colágeno e perfil de absorção, DURASHEET™ promove angiogénese e infiltração de fibroblastos e facilita a reformação de uma camada dural natural à medida que o material é gradualmente reabsorvido e substituído por tecido nativo.

Especificações técnicas

• Composição: colágeno bovino tipo I, grau médico, pureza > 95,5 %
• Uso: implante de uso único, substituto dural biológico
• Esterilização: irradiação gama
• Endotoxinas / Pirógenos: produto fornecido livre de endotoxinas e pirógenos
• Embalagem: saquetas duplas estéreis, embalado individualmente
• Manuseio: pronto a usar, cortável, utilizável em dupla face, suturável, mantém integridade quando húmido
• Mecânica: alta resistência à tracção, resistente a rasgões
• Função barreira: estrutura de poros impermeável com excecionais propriedades de barreira a fluidos
• Desempenho biológico: biodegradação/resorção gradual; suporta angiogénese e infiltração de fibroblastos
• Normas & Testes: testes de biocompatibilidade segundo ISO 10993; simulações de pressão de LCR realizadas
• Referências/tamanhos disponíveis: DRS2525 (2.5 x 2.5 cm), DRS5050 (5 x 5 cm), DRS7575 (7.5 x 7.5 cm), DRS100100 (10 x 10 cm)
• Aparência: branco, não transparente