Calibrador de pressão EF631

de temperaturapara a indústria farmacêuticapara sacos

Visão geral do produto
O EF631 é um calibrador portátil de pressão e temperatura projetado para verificar, registar e corrigir a temperatura e a pressão de selagem durante operações de selagem térmica na produção farmacêutica e biotecnológica. Desenvolvido para uso no local, adapta-se a vários modelos de seladoras térmicas e fornece medições objetivas para controlo do processo e documentação.

Principais características

• Calibrador portátil para medição simultânea de pressão e temperatura durante a selagem
• Deteta a conformidade dos parâmetros de selagem com a documentação do processo
• Adequado para verificação no local em vários modelos de seladoras térmicas
• Micro-impressora opcional para impressão imediata dos parâmetros de teste
• Conexão a PC opcional para transferência e arquivamento de dados
• Software dedicado para armazenar, rever e exportar relatórios de teste
• Suporta a rastreabilidade dos parâmetros de selagem para o sistema de qualidade

Aplicações
Destinado à verificação, ajuste e controlos de qualidade de rotina da temperatura e pressão de selagem na produção de produtos farmacêuticos e biológicos, incluindo validação de processos, manutenção preventiva e auditorias de linhas de produção.

Conformidade
Ajuda a documentar os parâmetros do processo para cumprir os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (GMP/cGMP/GSP) através de medições repetíveis, registo e exportação de dados de selagem para dossiês regulatórios e registos internos de qualidade.

Especificações técnicas

• Tipo de modelo: Calibrador portátil de pressão e temperatura
• Parâmetros medidos: Temperatura e pressão de selagem
• Funções principais: Medição, verificação, correção, registo e impressão dos parâmetros de selagem
• Opções de registo: Micro-impressora opcional; ligação a PC (opcional); software dedicado para armazenamento e geração de relatórios
• Casos de uso: Testes e documentação no local para vários modelos de seladoras térmicas
• Objetivo: Fornecer registos rastreáveis para controlo de processo e conformidade regulamentar