Kit de reagentes de SARS-COV-2 COVID-SeroKlir
de sorode plasmade laboratório

kit de reagentes de SARS-COV-2
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Características

Tipo
de soro, de plasma
Aplicações
de laboratório
Marcador testado
de IgG
Micro-organismo
de SARS-COV-2

Descrição

Características principais: Recebeu a marca FDA EUA e CE 30.000 COVID-19 conjunto de dados de teste de pacientes 97.8% de sensibilidade e 99,6% de especificidade Minimiza os falsos positivos e os falsos negativos Revisão por pares em Natureza e Ciência Medição precisa e confiável dos anticorpos IgG COVID-19 O kit Kantaro COVID-SeroKlir é um ELISA directo para a detecção quantitativa de anticorpos IgG humanos para o vírus SRA-CoV-2 em amostras de soro e plasma (K2-EDTA/Li-Heparina). O COVID-SeroKlir tem Autorização de Uso de Emergência da FDA (EUA) em Novembro de 2020, tendo recebido previamente a marca CE em Outubro de 2020. COVID-SeroKlir demonstrou 97,8% de sensibilidade e 99,6% de especificidade para a detecção de anticorpos IgG específicos da SRA-CoV-2 contra dois antigénios do vírus, a proteína spike de comprimento total e o seu domínio de ligação aos receptores. COVID-SeroKlir é um imunoensaio enzimático de duas etapas (ELISA) e pode ser usado por qualquer laboratório certificado pela CLIA sem necessidade de equipamento proprietário O kit SeroKlir ELISA contém componentes para testar 630 amostras de pacientes e utiliza protocolos e equipamentos ELISA padrão. O teste compreende um ELISA bifásico, as placas iniciais para amostras positivas ou negativas de RBD e a segunda placa fornece um resultado quantitativo do título de anticorpos (concentração) usando a proteína Spike a todo o comprimento. O kit SeroKlir ELISA foi desenvolvido por clínicos da Icahn School of Medicine at Mount Sinai Health System, New York(1). O teste foi testado em uma coorte de mais de 70.000 pacientes, incluindo mais de 30.000 que foram diagnosticados com COVID-19(2).

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