Isolador para distribuição TCI

para princípios ativospara princípios ativos altamente potentesde trituração

Visão geral
O Isolador de Contenção Turbulenta (TCI) é um isolador rígido projetado para proporcionar elevados níveis de proteção do operador na manipulação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) e doses orais sólidas (OSDs). É adequado para pesagem, dispensação, moagem e rotinas de formulação de compostos potentes que exigem contenção reforçada. O isolador é monitorado, controlado e possui alarmes para manter condições ambientais internas rigorosas e pode fornecer desempenho de contenção de até OEB 5.

Aplicações

• Pesagem
• Dispensação
• Molienda
• Formulação de compostos potentes

Principais características

• Desempenho de contenção: até OEB 5
• Sistema de controlo Siemens S7 PLC com ecrã tátil HMI
• Vedantes de silicone infláveis automáticos na câmara principal e portas
• Filtração HEPA com troca segura
• Opções de projeto e layouts de câmara para atender às necessidades do processo

Normas e fabrico
Fabricado no Reino Unido. Projetado e fabricado de acordo com as diretrizes cGMP e GAMP 5 e em conformidade com as diretivas aplicáveis a equipamentos industriais.

Características técnicas / especificações

• Desempenho de contenção: até OEB 5
• Sistema de controlo: Siemens S7 PLC com ecrã tátil HMI
• Vedantes: vedantes de silicone infláveis automáticos na câmara principal e escotilhas
• Filtração: filtração HEPA com troca segura
• Projeto: múltiplos layouts de câmara e opções de design disponíveis
• Fabrico e conformidade: fabrico no Reino Unido; alinhado com cGMP e GAMP 5; segue diretivas para equipamentos industriais