Isolador para a indústria farmacêutica

assépticoestérilde produção

Visão geral
O Isolador de Processamento Asséptico Envair Technology é projetado para ambientes de produção estéreis que exigem condições EU GMP Classe A e proteção adicional ao operador. Projetado e documentado para apoiar as diretrizes cGMP e GAMP 5, o isolador integra funções de controlo, monitorização e alarmes para manter a integridade do produto durante operações críticas de enchimento e manuseio.

Descontaminação VHP
Opção de sistema integrado de peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP) para descontaminação biológica automatizada. A função de gaseificação executa ciclos de esterilização repetíveis e está validada para alcançar uma redução consistente de seis logs nas esporas microbianas, com controlo de ciclo e registos para apoiar validação e operação de rotina.

Principais características

• Fluxo de ar unidireccional que fornece 0,45 m/s na zona de trabalho com flutuações mínimas
• PLC Siemens S7-1500 com ecrã tátil TP700 Comfort HMI para controlo do sistema, monitorização e gestão de alarmes
• Juntas de porta em silicone infláveis automáticas para garantir integridade hermética
• CCTV interno integrado para observação contínua das operações de enchimento sem interrupção
• Bandejas de trabalho removíveis em aço inoxidável para limpeza e troca rápida
• Conceção eficiente em energia com ventiladores EC e iluminação LED
• Teste automático de decaimento de pressão para verificar a integridade do invólucro antes de cada lote
• Opção integrada de descontaminação VHP validada para redução de seis logs de esporos

Características / especificações técnicas

• Área de trabalho EU GMP Classe A
• Fluxo de ar unidireccional a 0,45 m/s
• PLC Siemens S7-1500 com ecrã tátil TP700 Comfort HMI
• Descontaminação biológica automatizada VHP integrada (opcional), redução validada de seis logs
• Juntas de porta em silicone infláveis automáticas
• CCTV interno para observação do processo
• Bandejas de trabalho removíveis em aço inoxidável
• Ventiladores EC e iluminação LED para eficiência energética
• Capacidade de teste automático de decaimento de pressão
• Concebido para cumprir as diretrizes cGMP e GAMP 5