Visão geralEpisealer® Knee – implantes e instrumentos personalizados para o tratamento de defeitos de cartilagem e osso. O projeto individualizado dos implantes Episealer e dos instrumentos cirúrgicos baseia‑se em imagens de ressonância magnética. Através do processamento de dados, recria‑se um modelo 3D virtual da articulação femoral danificada e a lesão é definida e visualizada.
Projeto e materiaisOs implantes e instrumentos Episealer são concebidos para remover o tecido danificado e restaurar a área com um implante perfeitamente ajustado. O Episealer é fabricado em liga de cobalto‑cromo. A parte do Episealer que fica embutida no osso e na cartilagem é coberta com uma subcamada de titânio e um revestimento exterior de hidroxiapatita para promover fixação óssea rápida e duradoura.
Uso pretendido / IndicaçõesImplantes de ressufacing individualizados destinados a tratar pacientes que sofrem de dor e redução da mobilidade devido a lesões focais da cartilagem e dano ósseo subjacente no fêmur do joelho. Episealer está disponível para os côndilos femorais (medial e lateral), a área da tróclea, ou ambas.
Variantes de implante e tamanhos- Episealer Condyle Solo – implante de ressufacing individualizado para côndilo femoral medial ou lateral. Tamanhos disponíveis:
- Diâmetro 12 mm (trata lesões até 1,1 cm²)
- Diâmetro 15 mm (trata lesões até 1,8 cm²)
- Diâmetro 17 mm (trata lesões até 2,3 cm²)
- Diâmetro 20 mm (trata lesões até 3,1 cm²)
- Episealer Trochlea Solo – implante de ressufacing individualizado para a área da tróclea. Tamanhos disponíveis apresentados em linhas:
Diâmetro 20 mm (trata lesões até 3,1 cm²)
Diâmetro 25 mm (trata lesões até 4,9 cm²)
Diâmetro 29 mm (trata lesões até 6,6 cm²) - Episealer Femoral Twin – para defeitos maiores/alongados em côndilos e tróclea. Tamanhos disponíveis:
- 2 x 15 mm de diâmetro (comprimento total: 23 mm; trata lesões até 2,9 cm²)
- 2 x 17 mm de diâmetro (comprimento total: 26 mm; trata lesões até 3,7 cm²)
- 2 x 20 mm de diâmetro (comprimento total: 29 mm; trata lesões até 4,8 cm²)
- 2 x 25 mm de diâmetro (comprimento total: 35 mm; trata lesões até 7,3 cm²)
Instrumentos cirúrgicos e kitO procedimento Episealer utiliza um guia de perfuração individualizado (Epiguide) e um conjunto de ferramentas descartáveis associadas, entregues juntamente com o implante. O kit normalmente consiste em 6 peças (7 peças para o Episealer Femoral Twin). Instrumentos principais nomeados no procedimento: Epiguide, Epidrill, Drilling socket e Adjustment socket. A combinação do Epiguide e das ferramentas associadas permite um ajuste de profundidade com precisão de 0,2 mm e inserção precisa do implante no ângulo e profundidade exatos em relação à anatomia articular do paciente. O guia foi concebido para se fixar à superfície do joelho em torno da lesão do cartilagem, fornecendo uma plataforma estável durante a perfuração e a implantação.
Objetivo clínicoO tratamento destina‑se a restaurar a superfície articular danificada, aliviar a dor e permitir que os pacientes recuperem a mobilidade articular.
Nota de disponibilidadeEpisealer Knee não está disponível nos Estados Unidos.
Características / especificações técnicas- Projeto personalizado baseado em RM do paciente e modelagem 3D virtual
- Material do implante: liga de cobalto‑cromo
- Revestimentos em contato com o osso: subcamada de titânio + revestimento exterior de hidroxiapatita
- Localizações anatômicas previstas: côndilos femorais (medial/lateral) e tróclea
- Tamanhos de implante disponíveis: ver variantes Condyle Solo, Trochlea Solo e Femoral Twin acima
- Kit cirúrgico: Epiguide individualizado + ferramentas descartáveis associadas (6 peças; 7 para Twin)
- Precisão de ajuste de profundidade: 0,2 mm (via Epidrill / Drilling socket / Adjustment socket)
- Entregue como implante e kit de instrumentos específicos para o paciente antes da cirurgia (não requer estoque hospitalar)