Sistema de barreira para acesso restrito para salas limpas Streamline®

para a indústria farmacêutica

O Streamline® Closed Restricted Access Barrier System (SLC-RABS) proporciona um ambiente seguro e limpo para a preparação de medicamentos estéreis não perigosos em conformidade com o Capítulo Geral da Farmacopeia dos Estados Unidos da América. O Closed Restricted Access Barrier System (cRABS) fornece um esquema de fluxo de ar unidireccional completo para um ambiente ISO Classe 5 para processamento asséptico. O SLC-RABS foi concebido com um invólucro de parede rígido e acesso à porta de luvas para manipulação do processo; isto evita o risco de contaminação cruzada. O interior do recinto é sanitizado manualmente com componentes de processo introduzidos através de câmaras de passagem. Como tal, o cRABS proporciona uma esterilidade superior em comparação com os dispositivos abertos de ar limpo frontal (bancos limpos de fluxo laminar e armários de segurança biológica de Classe II). Estes sistemas são uma solução segura e eficiente para a produção de fármacos de baixo volume, bem como com práticas relativas: Formação em técnica asséptica de operadores Definições de expiração Manutenção da qualidade do produto (quando o CSP deixa a farmácia) Além disso, o cRABS pode reduzir os custos operacionais e de renovação, ocupando menos espaço do que uma instalação tradicional de salas limpas. Características Sentinel™ O controlador de microprocessador Gold supervisiona todas as funções e monitoriza o fluxo de ar e as pressões em tempo real. Para RABS com pressão negativa, a zona de trabalho e as câmaras de passagem estão sob pressão negativa para a sala a fim de manter a protecção do operador em caso de uma falha no sistema. As configurações com pressão positiva estão sob pressão positiva para a sala a fim de assegurar a protecção do produto.