Visão geralBioMed Flex 80A Resin é uma resina elastomérica médica, firme e flexível, formulada para peças impressas em 3D biocompatíveis que exigem contacto cutâneo prolongado e contacto mucoso de curta duração. Destinada à produção de dispositivos flexíveis específicos para o paciente e modelos anatómicos firmes. Recomenda‑se impressão em tecnologia SLA com parâmetros validados.
Principais benefícios- Comportamento elastomérico firme mas flexível (Shore 80A) permitindo deformação e recuperação das peças.
- Aparência translúcida para referências anatómicas e inspeção visual.
- Fabricada e testada segundo normas médicas (ISO 13485, registo FDA, EU MDR / marcação CE quando aplicável).
- Testes de biocompatibilidade: série ISO 10993 e USP Class VI para os cenários de contacto indicados.
Compatibilidade- Plataformas de construção compatíveis: Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform.
- Tanques compatíveis: Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3.
- Impressoras compatíveis: Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL.
- Tecnologia de impressão: SLA (espessura mínima de camada 50 microns).
- Categorias: Elastomérico; Médico.
- Cor / Aparência: Translúcido.
Aplicações- Dispositivos médicos flexíveis específicos para o paciente e componentes que exigem contacto prolongado com a pele ou contacto de curta duração com as mucosas.
- Modelos de tecido firmes e translúcidos para planeamento cirúrgico e referência intraoperatória.
- Fluxos de trabalho de personalização em pequena escala ou produção personalizada onde a moldagem não é prática.
Pós‑processamentoO pós‑processamento é necessário para garantir a biocompatibilidade: remover resina não curada através de lavagem com álcool e efetuar pós‑cura conforme o guia de fabrico / IFU do material. Siga os parâmetros especificados de lavagem, secagem e pós‑cura antes do uso clínico.
Certificações e fabricoFabricado em instalações registadas na FDA e sob um Sistema de Gestão da Qualidade certificado ISO 13485. Os testes de material incluem a série ISO 10993 e USP Class VI quando aplicável. As resinas para dispositivos médicos são produzidas de acordo com os processos regulatórios relevantes e marcadas CE segundo EU MDR quando aplicável.
Especificações técnicas- Ultimate Tensile Strength: 7.2 MPa
- Stress at 50% Elongation: 2.6 MPa
- Stress at 100% Elongation: 4.5 MPa
- Elongation at Break: 135%
- Tear Strength: 22.0 kN/m
- Shore Hardness: 80 A
- Compression Set (70°C por 22 h): 5.3%
- Espessura mínima de camada: 50 micron
- Tecnologia de impressão: SLA
- Biocompatibilidade: contacto com a pele (>30 dias); contacto com membranas mucosas (<24 horas); testado segundo ISO 10993 e USP Class VI
- Cor: Translúcido